- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03137316
Prévalence de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de néphropathie diabétique
1 mai 2017 mis à jour par: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
437
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
437 patients diabétiques ont été recrutés dans cette étude parmi 864 patients diabétiques qui ont fréquenté des cliniques externes de diabète et de néphrologie dans notre hôpital de soins tertiaires à Djeddah de janvier 2014 à février 2017.
La description
Critère d'intégration:
- [1] L'âge était supérieur à 18 ans, [2] Le patient avait une néphropathie diabétique qui a été diagnostiquée sur la base de la présence d'un rapport albumine/créatinine urinaire (uACR) ≥ 30 mg/g ± 24 heures de mesure des protéines urinaires ≥ 300 mg/jour
Critère d'exclusion:
- [1] patients recevaient déjà du cinacalcet et/ou [2] patients avaient subi une chirurgie cervicale pour parathyroïdectomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveau parathyroïde intact
Délai: dans l'heure suivant la visite à la clinique
|
niveau parathyroïde intact
|
dans l'heure suivant la visite à la clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Maladies parathyroïdiennes
- Processus néoplasiques
- Maladies rénales
- Hyperparathyroïdie
- Métastase néoplasmique
- Néphropathies diabétiques
- Hyperparathyroïdie secondaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Les hormones
- Hormone parathyroïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- BN-0418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .