- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03137316
Prevalenza dell'iperparatiroidismo secondario tra i pazienti con nefropatia diabetica
1 maggio 2017 aggiornato da: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza dell'iperparatiroidismo secondario tra i pazienti con nefropatia diabetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
437
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
437 pazienti diabetici sono stati arruolati in questo studio da 864 pazienti diabetici che hanno frequentato le cliniche ambulatoriali per il diabete e la nefrologia nel nostro ospedale di cure terziarie a Jeddah da gennaio 2014 a febbraio 2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- [1] L'età era superiore a 18 anni, [2] Il paziente aveva una nefropatia diabetica diagnosticata sulla base della presenza di un rapporto albumina/creatinina urinaria (uACR) ≥ 30 mg/gm ± 24 ore di misurazione delle proteine urinarie ≥ 300 mg/giorno
Criteri di esclusione:
- [1] i pazienti stavano già assumendo cinacalcet e/o [2] i pazienti erano stati sottoposti a chirurgia del collo per paratiroidectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello paratiroideo intatto
Lasso di tempo: entro 1 ora dalla visita in clinica
|
livello paratiroideo intatto
|
entro 1 ora dalla visita in clinica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie paratiroidee
- Processi neoplastici
- Malattie renali
- Iperparatiroidismo
- Metastasi neoplastica
- Nefropatie diabetiche
- Iperparatiroidismo, secondario
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Ormoni
- Ormone paratiroideo
Altri numeri di identificazione dello studio
- BN-0418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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