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Evaluation of Executive Function With Virtual Reality Among People With Schizophrenia

6 mai 2017 mis à jour par: Alon Reshef, HaEmek Medical Center, Israel

Evaluation of Executive Function With Static and Dynamic Shopping Assignment in Virtual Reality Among People With Schizophrenia

This Cross-sectional Study Included Patients that diagnosed with schizophrenia, aged 18-55, 20 of which hospitalized in mental health department and 20 in medical follow-up.

Different test will be administered, in two or three sessions, to evaluate cognitive ability, function ability and participation.

The results of the VIS shopping task performance (statically & dynamically) and its correlation with the cognitive and function tests as well as the participation questionnaire will be examined. These findings will indicate whether the shopping task is valid to assess executive functions for people with schizophrenia and whether it is ecologically valid.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Background:

Schizophrenia often reflect by decrease in executive functions that may cause difficulty in Instrumental Activities of Daily Living (IADL). We've found it very difficult to simulate these functions with the existing tools in the clinic and to assess IADL accordingly.

The use of Virtual Reality (VR) became popular in the last decade to overcome these limitations in clinical practice and assessment of functioning in IADL. VR is a computer program that simulates a functional environment in which the subject impacts on events through various actions. Recent studies indicated that VR can be used to assess cognitive abilities and functioning of population with schizophrenia. As far as we know, no researches were performed using Virtual Interactive Shopping (VIS) in this population, nor did dynamic evaluation was used to identify potential learning abilities. The aim of this study is to examine the validity of the shopping task in the VIS, performed statically and dynamically, in order to assess executive function, and the ability to reflect cognitive, functional and participation ability among people that diagnosed with schizophrenia.

Method:

This Cross-sectional Study Included Patients that diagnosed with schizophrenia, aged 18-55, 20 of which hospitalized in mental health department and 20 in medical follow-up.

Different test will be administered, in two or three sessions, to evaluate cognitive ability, function ability and participation.

The results of the VIS shopping task performance (statically & dynamically) and its correlation with the cognitive and function tests as well as the participation questionnaire will be examined. These findings will indicate whether the shopping task is valid to assess executive functions for people with schizophrenia and whether it is ecologically valid.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia or Scizoeffective diagnosis, Hebrew language proficiency, three weeks of anti-psychotic drug treatment

Exclusion Criteria:

  • score of under 70 in the 3MS (screen test), physical disability, neurological diagnosis (ex. dementia)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hospitalization patients
patients in psychiatric hospitalization will take part in tests at Virtual Reality - Virtual Interactive Supermarket environment (diagnosis)

SeeMe is a PC based, innovative, comprehensive, clinician-controlled exercise and diagnostic system. SeeMe is designed to aid the rehabilitation process, and track patients' progress.

Virtual Interactive Supermarket- one of the SeeMe Tasks, the user need to buy products by according to specific instruction

Autres noms:
  • SeeMe
Expérimental: Ambulatory patients
patients being treated in a clinic will take part in tests at Virtual Reality - Virtual Interactive Supermarket environment (diagnosis)

SeeMe is a PC based, innovative, comprehensive, clinician-controlled exercise and diagnostic system. SeeMe is designed to aid the rehabilitation process, and track patients' progress.

Virtual Interactive Supermarket- one of the SeeMe Tasks, the user need to buy products by according to specific instruction

Autres noms:
  • SeeMe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modified 4 item test
Délai: through study completion, an average of 1 year
"buy" 4 items with budget constraints, using the VIS
through study completion, an average of 1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Revised Observed Tasks of Daily Living (OTDL-R)
Délai: through study completion, an average of 1 year
evaluation of IADL using various tasks include problem solving
through study completion, an average of 1 year
Executive Function Performance Test (EFPT)
Délai: through study completion, an average of 1 year
executive function assessment using 5 different tasks
through study completion, an average of 1 year
Trail Making Test A & B (TMT)
Délai: through study completion, an average of 1 year
The Trail Making Test is an accessible neuropsychological instrument that provides the examiner with information on a wide range of cognitive skills and can be completed in 5-10 min.
through study completion, an average of 1 year
The positive and negative syndrome scale (PANSS)
Délai: through study completion, an average of 1 year
The Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) was developed out of the need for a well-operationalized method of assessing these syndromes in schizophrenia, including their relationship to one another and to global psychopathology
through study completion, an average of 1 year
Adults Subjective Assessment of Participation
Délai: through study completion, an average of 1 year
participation questionnaire that examine the level of engagement in different occupations
through study completion, an average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HaEmekAlon

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Virtual Reality - Virtual Interactive Supermarket

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