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Thérapie par Mouvement du Compagnon Virtuel pour le Développement Psychomoteur et Social des Patients Pédiatriques en Oncologie en Rémission

1 mai 2026 mis à jour par: Adriana Kaplanova, Comenius University

L'Impact d'une Thérapie de Mouvement de Compagnon Virtuelle de 12 Semaines sur le Développement Psychomoteur et Social des Patients Pédiatriques en Oncologie en Rémission

La leucémie aiguë lymphoblastique est le type de cancer le plus fréquent chez les enfants diagnostiqués entre deux et cinq ans. Après un traitement contre le cancer, les enfants souffrent de fatigue et d'épuisement, entraînant ainsi une diminution de l'activité physique quotidienne. De plus, le manque d'activité physique et sportive provoque une diminution de la force et de la mobilité, et affecte la coordination des mouvements, la perception proprioceptive et l'équilibre, ce qui peut conduire à la survenue de nombreuses blessures. En outre, l'inactivité physique chez les enfants ayant survécu au cancer augmente le risque de maladies cardiovasculaires ou provoque un surpoids et une obésité. Par ailleurs, la séparation des enfants atteints de cancer de leurs pairs nuit aux indicateurs sociaux, émotionnels, physiques et scolaires de la qualité de vie. L'objectif du projet est de déterminer l'impact de 12 semaines de thérapie par le mouvement avec un compagnon sur le développement psychomoteur et social des patients pédiatriques en rémission d'un cancer. Nous émettons l'hypothèse qu'après l'introduction de 12 semaines de thérapie par le mouvement avec un compagnon, nous nous attendons à une amélioration significative des habiletés motrices des patients pédiatriques en rémission d'un cancer, notamment en motricité fine et globale, en coordination des deux mains, en coordination corporelle, en force et en dextérité. Nous supposons également qu'après l'introduction de 12 semaines de thérapie par le mouvement avec un compagnon, nous remarquerons une amélioration significative de la qualité de vie des patients pédiatriques en rémission d'un cancer, notamment sur le plan du fonctionnement émotionnel, du fonctionnement social, du fonctionnement physique et du fonctionnement scolaire. De plus, il est anticipé qu'après l'introduction de 12 semaines de thérapie par le mouvement avec un compagnon, nous observerons des différences significatives dans les habiletés motrices entre les groupes expérimental et témoin. Nous supposons aussi qu'après l'introduction de 12 semaines de thérapie par le mouvement avec un compagnon, nous remarquerons des différences significatives dans la qualité de vie entre les groupes expérimental et témoin. La recherche impliquera des patients pédiatriques en rémission d'un cancer, âgés de 5 à 12 ans, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique - LAL, qui sont traités au Département d'hématologie et d'oncologie pédiatriques de l'Institut national des maladies infantiles (NÚDCH). Les participants à la recherche subiront un examen d'entrée et de sortie, comprenant l'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m^2) calculé à partir du poids (kg), de la taille (m), du tour de taille (cm), du tour de hanches (cm), un examen psychomoteur utilisant le Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, deuxième édition, et la qualité de vie mesurée par le Pediatric Quality of Life Inventory. Ils seront divisés en un groupe témoin et un groupe expérimental, le groupe expérimental suivant une thérapie par le mouvement avec un compagnon de 12 semaines axée sur le développement des compétences psychomotrices et la socialisation des participants grâce au soutien par les pairs Buddy.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La leucémie aiguë lymphoblastique (ci-après dénommée LAL) est le cancer le plus fréquent chez les enfants diagnostiqués entre la deuxième et la cinquième année de vie. Il s'agit d'un type de leucémie très agressif qui résulte de la prolifération maligne de cellules dans une glande ou la moelle osseuse d'un enfant. Actuellement, grâce au traitement multimodal, comprenant le traitement chirurgical, la radiothérapie et la chimiothérapie, plus de 75 % des patients en oncologie pédiatrique peuvent être guéris. Le traitement de la LAL est très difficile et n'est possible que dans les centres d'hémato-oncologie, ce qui entraîne la séparation des enfants atteints de cancer de leur groupe de pairs et a un impact négatif, avant tout, sur les indicateurs de qualité de vie sociale, émotionnelle, physique et scolaire. Le parcours de traitement exigeant empêche les enfants de participer à des activités sportives et ludiques communes, qui jouent un rôle important dans le développement psychosocial des enfants et des adolescents. Pendant la chimiothérapie chez les enfants atteints de LAL, il y a fatigue et une diminution significative du niveau d'activité, se manifestant par des retards moteurs et des limitations d'activité, notamment des problèmes de flexibilité, de posture, d'équilibre à la marche ou de mobilité fonctionnelle. D'autres effets secondaires indésirables incluent une diminution de la condition physique, un faible niveau de condition cardiorespiratoire, un déficit de force musculaire ou une diminution de la densité minérale osseuse, etc. Outre la faiblesse générale et la douleur, l'altération des performances physiques est également attribuée à l'atrophie musculaire, qui peut être le résultat de la malnutrition, de l'inflammation, du manque d'exercice ou des effets secondaires du traitement par glucocorticoïdes. De plus, l'inactivité physique chez les survivants du cancer infantile augmente le risque de maladie cardiovasculaire ou est la cause de l'augmentation du surpoids et de l'obésité. Compte tenu du rôle clé que joue l'activité physique durant cette période de développement, le problème de l'inactivité physique devient de plus en plus préoccupant. Les études montrent que plus de 50 % des patients atteints de cancer en rémission ne respectent pas les recommandations du CDC concernant 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse. Les enfants ayant survécu au cancer sont généralement moins actifs physiquement que les enfants en bonne santé, ce qui est généralement associé précisément aux indicateurs psychologiques de la qualité de vie, à une baisse de l'estime de soi, à la peur des moqueries, ainsi qu'aux sentiments d'incapacité et d'incompétence à s'intégrer dans les relations sociales existantes entre pairs. Bien que des progrès considérables aient été réalisés dans le domaine de l'oncologie pédiatrique et du traitement médical de la LAL, des procédures thérapeutiques efficaces reflétant les retards psychomoteurs et sociaux des patients pédiatriques guéris en oncologie sont actuellement encore absentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bratislava, Slovaquie, 83340
        • Recrutement
        • National Institute of Children´s Diseases
        • Contact:
          • Alexandra Kolenová, prof. MUDR. PhD.
          • Numéro de téléphone: +421259371512
          • E-mail: sekretariat@nudch.eu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : 5-12 ans
  • Diagnostic : leucémie aiguë lymphoblastique en rémission complète
  • Traitement de première intention de la leucémie aiguë lymphoblastique selon le protocole de traitement
  • BUDDY - un ami en bonne santé âgé de 5-12 ans

Critères d'exclusion :

  • Participation au programme de mouvement inférieure à 80 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie du Mouvement par Compagnon Virtuel
Le groupe expérimental de participants suivra une thérapie par le mouvement BUDDY de 12 semaines axée sur le développement des compétences psychomotrices et la socialisation des patients en oncologie pédiatrique.

La thérapie du mouvement Buddy (BMT) utilise des éléments de thérapie du mouvement intégrative, de psychomotricité avec des programmes d'activation et de psychomotricité de concentration selon le calendrier des unités de formation (Hatlová 2003). La durée de la thérapie du mouvement buddy est fixée à 12 semaines avec une fréquence de 2 fois par semaine pendant 60 minutes.

La partie principale de la BMT sera thématique et se composera de 4 modules, adaptés à l'âge et aux spécificités des enfants : a) principalement axés sur le développement de la motricité fine et globale ; b) développement de la coordination des deux mains ; c) développement de la coordination corporelle, d) développement de la force et de l'agilité. Des éléments de psychomotricité d'activation y seront mis en œuvre, incluant des exercices de gymnastique, des séquences de danse et d'expression visant à initier les processus cognitifs et émotionnels avec un accent sur l'expérience émotionnelle de l'exercice chez les enfants.

Aucune intervention: Groupe témoin sans intervention
Les participants du groupe témoin ne participeront pas à la thérapie de mouvement par compagnon virtuel. Au cours de 12 semaines, ils maintiendront leur routine quotidienne habituelle et leur suivi médical standard sans aucune activité physique ciblée supplémentaire. Les évaluations de la performance psychomotrice et de la qualité de vie seront réalisées aux mêmes intervalles que pour le groupe expérimental (au départ et à 12 semaines) pour fournir des données comparatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la maîtrise motrice mesurée par le Test de maîtrise motrice de Bruininks-Oseretsky, deuxième édition (BOT-2)
Délai: au départ et à 12 semaines

Le BOT-2 est un instrument standardisé utilisé pour mesurer un large éventail de compétences motrices. Le formulaire complet du BOT-2 évalue 8 sous-tests de la compétence motrice : la précision motrice fine, l'intégration motrice fine, la dextérité manuelle, la coordination bilatérale, l'équilibre, la vitesse de course et l'agilité, la coordination des membres supérieurs et la force.

Le score total en points est la somme de tous les scores des items. Le score brut total varie de 0 à 197. Un score plus élevé indique une meilleure compétence motrice et une meilleure performance physique. Des scores standardisés (scores d'échelle et scores composites) seront également calculés pour une comparaison normative par âge.

au départ et à 12 semaines
Évolution de la qualité de vie liée à la santé (PedsQL)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Le PedsQL comprend 23 items évaluant quatre sous-échelles multidimensionnelles : fonctionnement physique (8 items), fonctionnement émotionnel (5 items), fonctionnement social (5 items) et fonctionnement scolaire (5 items). Une échelle de réponse à 5 points est utilisée (0 = jamais un problème ; 4 = presque toujours un problème). Les items sont inversement notés et linéairement transformés sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0). Le score total est la somme de tous les items divisée par le nombre d'items répondus. Les scores totaux varient de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé (moins d'impact négatif).
Ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: ligne de base et 12 semaines
L'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m²) sera calculé à partir du poids (kg), de la taille (m), du tour de taille (cm) et du tour de hanches (cm). Nous surveillerons également le tour de taille (cm) et le tour de hanches (cm) pour évaluer les changements de composition corporelle.
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriana Kaplánová, PhD., Comenius University Bratislava, Slovakia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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