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Effects de simulation de réalité virtuelle immersive du débriefing autoguidé contre facilitateur

13 mai 2025 mis à jour par: Amalie Middelboe Andersen, Rigshospitalet, Denmark

Débriefing auto-guidé versus facilitateur dans une simulation de réalité virtuelle immersive: Protocole pour un essai de non-inférieur contrôlé randomisé en tant que compétences de travail d'équipe en médecine en médecine

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si les simulations de réalité virtuelle (VR) autoguidées et guidées par le facilitateur sont tout aussi efficaces pour aider les étudiants en médecine à apprendre à gérer et à traiter les enfants gravement malades. L'étude étudiera également ce que pensent les étudiants en médecine des deux méthodes de formation et examineront le nombre de cybersickness. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • La simulation VR autoguidée fonctionne-t-elle aussi bien que la simulation VR guidée par les facilitateurs dans l'enseignement aux étudiants en médecine comment gérer les enfants gravement malades?
  • Comment les étudiants en médecine éprouvent-ils la facilité d'utilisation, la charge de travail, la réflexion sur l'apprentissage et la motivation dans chaque méthode de formation?
  • Combien d'étudiants vivent Cybersickness? Pour répondre à ces questions, les chercheurs compareront les deux méthodes de formation pour évaluer si la simulation VR autoguidée est un moyen efficace d'enseigner aux étudiants en médecine comment gérer les enfants malades.

Les participants le feront:

  • Travaillez dans trois cas de réalité virtuelle pour pratiquer la gestion des enfants gravement malades dans un environnement sûr.
  • Être testé avant et après la simulation VR pour évaluer les changements dans leurs compétences en gérant des enfants gravement malades.
  • Des enquêtes complètes sur leur expérience de la simulation VR, des séances d'entraînement et de tous les symptômes de cybersickness qu'ils pourraient avoir.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants éligibles seront des étudiants en médecine inscrits dans des écoles de médecine au Danemark qui sont dans les deux ans suivant l'obtention du diplôme.

Critères d'exclusion:

  • Manque de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Débriefing autoguidé
Formation d'urgence pédiatrique basée sur la réalité virtuelle immersive avec un débriefing autoguidé
Autre: Ìmmersif Virtual Reality Simulation avec un débriefing autoguidé
  • Familiarisation avec la simulation de réalité virtuelle immersive (1 heure)
  • Tutoriel vidéo introduisant les voies respiratoires pédiatriques, la respiration, la circulation, l'invalidité, l'évaluation de l'exposition (ABCDE), le travail d'équipe et la communication d'urgence et les éléments de base du débriefing (1 heure)
  • Trois scénarios de formation en équipe d'urgence pédiatrique basés sur la réalité virtuelle immersive avec débriefing autoguidé (2 heures)
Comparateur actif: Débriefing guidé de facilitateur
Formation d'urgence pédiatrique basée sur la réalité virtuelle immersive avec un débriefing guidé par le facilitateur
Autre: Ìmmersive Virtual Reality Simulation avec un débriefing guidé par le facilitateur
  • Familiarisation avec la simulation de réalité virtuelle immersive (1 heure)
  • Tutoriel vidéo introduisant l'évaluation pédiatrique ABCDE, le travail d'équipe et la communication d'urgence et les éléments de base du débriefing (1 heure)
  • Trois scénarios de formation en équipe d'urgence pédiatrique basés sur la réalité virtuelle immersive avec débriefing guidé par le facilitateur (2 heures)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de travail d'équipe clinique
Délai: Les étudiants en médecine seront enregistrés au jour 1 (jour d'intervention) immédiatement avant et après l'intervention. Deux évaluateurs évalueront les vidéos une fois que toute la collecte de données pour l'essai sera terminée.

Les enquêteurs évalueront les compétences de travail d'équipe des étudiants en médecine en utilisant l'échelle de travail d'équipe clinique (CTS). Cette échelle validée évalue quinze compétences en travail d'équipe dans cinq domaines principaux: le travail d'équipe global, la communication, la conscience de la situation, la prise de décision et la responsabilité des rôles, sur une échelle de Likert à 11 points allant de 1 = inacceptable à 11 = parfait. Le CTS a été traduit en danois en utilisant un processus de traduction avant-arrière par deux traducteurs professionnels.

Les étudiants en médecine seront enregistrés sur la bande animée immédiatement avant et après l'intervention tout en gérant une urgence pédiatrique basée sur des mannequin en équipe de deux. Deux évaluateurs indépendants évalueront les performances collectives de chaque équipe sur la base des vidéos, en utilisant le CTS.
Les étudiants en médecine seront enregistrés au jour 1 (jour d'intervention) immédiatement avant et après l'intervention. Deux évaluateurs évalueront les vidéos une fois que toute la collecte de données pour l'essai sera terminée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle ABCDE
Délai: Les étudiants en médecine seront enregistrés au jour 1 (jour d'intervention) immédiatement avant et après l'intervention. Deux évaluateurs évalueront les vidéos une fois que toute la collecte de données pour l'essai sera terminée.

Les enquêteurs évalueront l'adhésion des étudiants en médecine à l'approche des voies respiratoires, de la respiration, de la circulation, de l'invalidité, de l'exposition (ABCDE) à l'aide de la liste de contrôle ABCDE. Modifié à partir d'une liste de contrôle ABCDE pour le soutien à vie pour adultes, cette liste de contrôle évalue l'adhésion aux directives européennes de soutien à la vie avancée pédiatrique pour l'évaluation ABCDE et va de 0 = non lancé à 3 = effectué de manière cohérente pendant toute la simulation.

Les étudiants en médecine seront enregistrés sur la bande animée immédiatement avant et après l'intervention tout en gérant une urgence pédiatrique basée sur des mannequin en équipe de deux. Deux évaluateurs indépendants aveuglés à l'allocation de groupe évalueront les performances collectives de chaque équipe sur la base des vidéos, en utilisant la liste de contrôle ABCDE.
Les étudiants en médecine seront enregistrés au jour 1 (jour d'intervention) immédiatement avant et après l'intervention. Deux évaluateurs évalueront les vidéos une fois que toute la collecte de données pour l'essai sera terminée.
Temps d'action critique
Délai: Les étudiants en médecine seront enregistrés au jour 1 (jour d'intervention) immédiatement avant et après l'intervention. Deux évaluateurs évalueront les vidéos une fois que toute la collecte de données pour l'essai sera terminée.

Les enquêteurs évalueront le temps des étudiants en médecine aux actions critiques mesurées en tant que temps en quelques secondes à l'administration d'oxygène (affaire de pneumonie) ou agoniste bêta2 (cas d'asthme), l'administration d'un bolus fluide (10 ml / kg de poids corporel) et de l'achèvement de l'évaluation ABCDE. Si l'équipe n'effectue pas l'action, elle se verra attribuer un temps de 900 secondes.

Les étudiants en médecine seront enregistrés avant et après l'intervention tout en gérant une urgence pédiatrique basée sur des mannequin en équipe de deux. Deux évaluateurs indépendants aveuglés à l'allocation de groupe évalueront le temps de chaque équipe pour prédéfinir des actions critiques basées sur les vidéos.
Les étudiants en médecine seront enregistrés au jour 1 (jour d'intervention) immédiatement avant et après l'intervention. Deux évaluateurs évalueront les vidéos une fois que toute la collecte de données pour l'essai sera terminée.
Évaluation du débriefing pour la simulation dans la version étudiante de la santé
Délai: Les étudiants en médecine rempliront le questionnaire DASH-SV au jour 1 (le jour de l'intervention) après chaque débriefing.
Ce questionnaire validé est conçu pour que les apprenants évaluent un débriefing sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 = extrêmement inefficace à 7 = extrêmement efficace. En consultation avec l'évaluation du débriefing pour la simulation dans les développeurs de la version étudiante de la santé (Dash-Sv ©), les enquêteurs ont remplacé «le facilitateur» par «nous» dans le groupe de débriefing autoguidé pour s'adapter au contexte. Dash-SV a été traduit en danois en utilisant un processus de traduction avant-arrière par deux traducteurs professionnels.
Les étudiants en médecine rempliront le questionnaire DASH-SV au jour 1 (le jour de l'intervention) après chaque débriefing.
Inventaire de motivation intrinsèque
Délai: Les étudiants en médecine rempliront le questionnaire IMI au jour 1 (jour de l'intervention) après la fin de l'intervention.
Ce questionnaire validé mesure la motivation subjective liée à une activité spécifique sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 = pas du tout fidèle à 7 = très vrai. L'inventaire de motivation intrinsèque (IMI) se compose de 22 éléments dans quatre domaines: intérêt / plaisir (sept éléments), compétence perçue (cinq éléments), choix perçu (cinq éléments) et pression / tension (cinq éléments). Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront le domaine d'intérêt / de plaisir à sept éléments, qui est considéré comme la mesure directe de la motivation intrinsèque. IMI a déjà été traduit professionnellement en danois et testé dans un contexte danois.
Les étudiants en médecine rempliront le questionnaire IMI au jour 1 (jour de l'intervention) après la fin de l'intervention.
Échelle de convivialité du système
Délai: Les étudiants en médecine rempliront le questionnaire SUS au jour 1 (jour de l'intervention) après la fin de l'intervention.
Ce questionnaire validé mesure la convivialité subjective d'un produit sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Les scores des éléments de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sont ensuite convertis en un seul score SUS sur une échelle de 0 à 100 (0 = le plus bas, 100 = le plus élevé). Sus a déjà été traduit professionnellement en danois et validé dans un contexte danois.
Les étudiants en médecine rempliront le questionnaire SUS au jour 1 (jour de l'intervention) après la fin de l'intervention.
Index de charge de tâche de la NASA
Délai: Les étudiants en médecine termineront la NASA-TLX au jour 1 (jour de l'intervention) après la fin de l'intervention.
Cette échelle validée mesure la charge de travail subjective liée à une activité spécifique. L'échelle varie de 0 à 21, et les scores des éléments sont ensuite convertis en un seul score de 0 à 100 (0 = le plus bas, 100 = le plus élevé). L'indice de charge de tâche national de l'aéronautique et de la Space Administration (NASA-TLX) a été traduit en danois en utilisant un processus de traduction avant-arrière par deux traducteurs professionnels.
Les étudiants en médecine termineront la NASA-TLX au jour 1 (jour de l'intervention) après la fin de l'intervention.
Questionnaire sur la maladie de la réalité virtuelle
Délai: Les étudiants en médecine rempliront le questionnaire VRSQ au jour 1 (jour de l'intervention) après la fin de l'intervention.
Le questionnaire sur la maladie de la réalité virtuelle (VRSQ) est un questionnaire validé conçu pour mesurer les symptômes de la cybersickness ressentis lors de l'utilisation de la réalité virtuelle immersive. Il évalue neuf symptômes sur une échelle de type Likert allant de 0 = aucun à 3 = sévère.
Les étudiants en médecine rempliront le questionnaire VRSQ au jour 1 (jour de l'intervention) après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-2023-167

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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