- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03151135
Renouvellement énergétique chez les patients atteints d'anorexie mentale
29 avril 2019 mis à jour par: Dr. Verena Haas, Charite University, Berlin, Germany
Le renouvellement de l'énergie après une récupération nutritionnelle à court terme prédit-il l'évolution ultérieure du poids chez les patients atteints d'anorexie mentale ?
Étude pilote pour évaluer le renouvellement énergétique à la fin du traitement hospitalier chez 10 patients atteints d'anorexie mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Charité-Universitätsmedizin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant d'anorexie mentale
La description
Critère d'intégration:
- Anorexie nerveuse
- métabolisme anabolique
- haute conformité
- fin de traitement hospitalier
Critère d'exclusion:
- toute autre maladie que le trouble de l'alimentation
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients AN
Patients souffrant d'anorexie mentale (AN).
Aucune intervention, observation en fin de traitement hospitalier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique au repos (REE ; kcal/j) ; Dépense énergétique quotidienne totale (TDEE; kcal/j)
Délai: Fin de traitement hospitalier (T0), dans les 2 semaines précédant la sortie
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REE sera mesuré dans une chambre de respiration et TDEE avec dilution isotopique
|
Fin de traitement hospitalier (T0), dans les 2 semaines précédant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Poids
Délai: T1 = 6 mois après le premier test (T0)
|
Poids corporel 6 mois après la sortie du traitement hospitalier (T1)
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T1 = 6 mois après le premier test (T0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLW_AN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .