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Implants courts vs standard au maxillaire

14 novembre 2018 mis à jour par: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Implants courts vs standard au maxillaire : un essai clinique randomisé

Le traitement prothétique par implants dentaires est difficile au maxillaire postérieur, où il existe une pneumatisation des sinus. Pour la réhabilitation des patients avec un niveau osseux intermédiaire, des implants courts ont été utilisés comme alternative. Il faut également rechercher le contexte prothétique de la réhabilitation par implants, comme l'utilisation de différents matériaux comme piliers. Le but de cette étude est de comparer la survie de deux tailles d'implants (court vs standard) placés dans la région des prémolaires supérieures nécessitant une greffe osseuse, avec un minimum de trois ans de suivi, et d'évaluer le comportement de différents piliers ( titane vs zircone) en prothèse dans ce contexte. Il s'agira d'un essai clinique randomisé avec deux groupes : 1) implants standard et sinus lift ; et 2) implants courts sans sinus lift. Les patients qui remplissent les critères d'inclusion et acceptent de participer à cette étude seront inclus dans le processus de randomisation. Lors de la pose de l'implant, une enveloppe brune, avec la mention COURT ou STANDARD, sera ouverte, afin de déterminer le groupe. Le type de pilier sera également randomisé. Quatre mois après l'installation, le couple sera confirmé et le pilier sera installé. L'échec de l'implant et l'échec de la prothèse en fonction du pilier en seront les conséquences. L'analyse des données sera effectuée suivant un tableur préalablement établi utilisant la méthode de Kaplan-Meier et le test du log rank pour le succès et la survie, suivi d'une régression de Cox, si possible et selon le nombre d'échecs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil, 96015560
        • Recrutement
        • Federal University of Pelotas - School of Dentistry
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Victório Poletto-Neto, MSc
        • Chercheur principal:
          • Tatiana Pereira-Cenci, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé générale et dentaire;
  • minimum de 6 mm de largeur osseuse (BP);
  • hauteur osseuse dans la région des sinus entre 5 et 9 mm ;
  • contact occlusal postérieur bilatéral.

Critère d'exclusion:

  • prothèse amovible ou partielle;
  • patient avec traitement de maladie systémique en cours ;
  • femmes enceintes;
  • extraction récente sur le site de réception de l'implant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implant court
Un implant court sera posé en fonction de la randomisation précédente. Pour cela, un accès chirurgical sera fait, et l'implant sera placé, une vis de couverture sera installée et l'accès fermé. Le patient recevra la couronne définitive cinq mois après la pose de l'implant court.
Comparateur actif: implant standard avec sinus lift
Tout d'abord, un accès chirurgical sera effectué, suivi d'une procédure d'élévation des sinus. Ensuite, un implant standard sera placé, une vis de couverture sera installée et l'accès fermé. Le patient recevra la couronne définitive cinq mois après la pose de l'implant court.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie des implants
Délai: cinq mois après la pose de l'implant
la survie sera évaluée par la présence d'ostéointégration.
cinq mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPGO025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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