Évaluation d'un système de surveillance du débit cardiaque non invasif.

Le système de surveillance Nexfin® d'Edwards life sciences pourrait mesurer la pression artérielle non invasive en continu à l'aide d'un brassard pour chaque battement cardiaque ; de plus, il calcule un paramètre de CO et de volume systolique en utilisant une analyse dite du contour du pouls fournie par la mesure non invasive de la pression artérielle. Cette technologie est basée sur un bracelet gonflable à double doigt, qui est attaché à la main du patient et connecté à un moniteur. À l'aide de ce bracelet, la pression artérielle dans les artères digitales du patient sera enregistrée en continu. À l'aide d'un algorithme adapté à la fréquence cardiaque - basé sur un tableau d'alignement comprenant des patients sains, des patients souffrant d'hypertonie artérielle et de micro/macro angiopathie - le logiciel est également capable de mesurer la pression artérielle de l'artère brachiale.

Les premières évaluations concernant la mesure non invasive de la pression artérielle étaient très prometteuses. Cependant, les données, en particulier chez les patients âgés et les patients atteints de maladies vasculaires, ne sont toujours pas disponibles.

Le moniteur esCCO (débit cardiaque continu estimé) de Nihon Kohden (Nihon Kohden Europe GmbH, 61191 Rosbach, Deutschland) est un autre appareil de mesure totalement non invasif, qui est basé sur le temps de transit de l'onde de pouls (PWTT) ainsi que sur des mesures non invasives. mesure de la pression artérielle, ECG et oxymétrie de pouls. PWTT fournit des informations adaptées au temps, par ex. transmission de la pression intravasculaire ou informations sur les modifications du volume sanguin artériel.

Outre les signes vitaux courants tels que SpO2, RR et ECG, esCCO™ offre également une mesure non invasive du CO en temps réel. Principalement, le principe esCCO™ est basé sur la possibilité d'obtenir des valeurs de CO en utilisant l'analyse de la pression pulsée : CO = SV × HR = (C × PP) × HR [SV : volume systolique ; C : valeur constante ; PP : pression pulsée ; FC : fréquence cardiaque]. Étant donné que des études ont montré qu'il existe une plus grande corrélation entre SV et PWTT qu'entre SV et PP, le calcul du CO a été énoncé comme suit à la suite des informations PWTT : CO = SV × HR = C × (α × PWTT ＋ β) × HR = esCCO [α, β : constantes expérimentales].

Les changements démographiques mais aussi la vie quotidienne clinique indiquent une forte augmentation du nombre de patients âgés opérés. Les pourcentages de patients à risque ou à haut risque présentant des comorbidités pertinentes augmenteront donc également énormément. S'il est possible de surveiller adéquatement ce collectif particulier en continu avec des technologies encore moins invasives, il faut répondre par cet essai clinique.

Pendant la chirurgie, les paramètres hémodynamiques seront mesurés en continu et documentés toutes les 15 minutes ou dans des situations particulières comme l'hypotension ou lorsque des agents vasoactifs doivent être administrés.

Il n'y aura pas de risque supplémentaire pour le patient participant à l'étude, car les dispositifs et procédures utilisés ont déjà été testés cliniquement. En général, la préparation préopératoire ne sera pas différente de la procédure habituelle. Si un patient refuse de participer à l'essai ou retire son accord par la suite, il n'y aura aucun désavantage en termes de soins médicaux pour lui. La personne sera informée de ce fait lorsqu'elle donnera son accord à l'examen.

En cas de changement de geste chirurgical ou d'anesthésie, sa prise en charge sera prioritaire et l'examen pour l'essai s'arrêtera rapidement. Tout événement indésirable potentiellement causé par l'étude entraînera une interruption de l'essai jusqu'à ce que sa raison soit trouvée ; le comité d'éthique en sera immédiatement informé.

L'essai clinique prévu porte sur l'évaluation de différentes méthodes (invasives ou non invasives) pour mesurer le débit cardiaque et d'autres paramètres. Aux fins d'interprétation, la méthode de Bland et Altman sera utilisée pour calculer l'écart moyen (biais) et la précision (valeur moyenne ± 2 écarts-types). L'erreur moyenne en pourcentage sera déterminée conformément aux critères décrits par Critchley et Critchley. L'analyse de Bland-Altman sera élargie par des mesures répétées par patient et à un moment donné.

Il n'y a aucun risque supplémentaire mentionnable auquel le patient sera exposé au cours de l'étude, car seuls des systèmes de surveillance appliqués sont soit entièrement établis sur le plan clinique, soit totalement non invasifs.

Les données générées comprendront des paramètres cardiovasculaires courants, tels que : ECG, pression artérielle invasive et non invasive, saturation en oxygène, pression partielle de CO2 en fin d'expiration, débit cardiaque et volume d'éjection systolique (à la fois semi-invasifs et non invasifs). généré), des données générées par échocardiographie telles que le volume d'éjection systolique, la demande de volume et le débit cardiaque.