A nem invazív szívteljesítmény-monitorozó rendszer értékelése.

Az Edwards Life Sciences Nexfin® monitorozó rendszere folyamatos, non-invazív vérnyomást mérhet egy ujjmandzsetta segítségével minden egyes szívverésnél; emellett CO és lökettérfogat paramétert is számít a non-invazív vérnyomásmérés által biztosított ún. pulzuskontúr elemzéssel. Ez a technológia egy felfújható duplaujjas mandzsetta csuklópánton alapul, amely a páciens kezére van rögzítve és egy monitorhoz csatlakozik. Ezzel a csuklópánttal a páciens digitális artériáin belüli artériás nyomás folyamatosan regisztrálásra kerül. Egy szívfrekvenciára adaptált algoritmus segítségével - egészséges betegeket, artériás hipertóniában és mikro/makro angiopathiában szenvedő betegeket tartalmazó illesztési diagram alapján - a szoftver képes a brachialis artéria vérnyomás mérésére is.

A nem invazív vérnyomásmérés első értékelései nagyon ígéretesek voltak. Azonban még mindig nem állnak rendelkezésre adatok, különösen idős betegekre és érrendszeri betegségben szenvedő betegekre vonatkozóan.

A Nihon Kohden (Nihon Kohden Europe GmbH, 61191 Rosbach, Deutschland) esCCO monitora (becsült folyamatos szívteljesítmény) egy másik teljesen non-invazív mérőeszköz, amely a pulzushullám-tranzitidőn (PWTT) és non-invazív módon működik. vérnyomásmérés, EKG és pulzoximetria. A PWTT időben adaptált információkat biztosít, pl. intravaszkuláris nyomásátvitel vagy az artériás vértérfogat változásairól szóló információ.

Az olyan gyakori életjelek mellett, mint az SpO2, RR és EKG, az esCCO™ valós idejű, non-invazív CO-mérést is kínál. Az esCCO™ elv főként azon a lehetőségen alapul, hogy pulzusnyomás-analízissel CO-értékeket kapjunk: CO = SV × HR = (C × PP) × HR [SV: lökettérfogat; C: állandó érték; PP: impulzusnyomás; HR: pulzusszám]. Mivel a vizsgálatok kimutatták, hogy nagyobb korreláció van az SV és a PWTT között, mint az SV és a PP között, a CO-számítást a következőképpen határozták meg a PWTT információ eredményeként: CO = SV × HR= C × (α × PWTT ＋ β) × HR = esCCO [α, β: kísérleti állandók].

A demográfiai változások, de a klinikai mindennapi élet is azt jelzi, hogy erősen megnőtt a műtéten átesett idős betegek száma. Emiatt a kapcsolódó társbetegségekkel küzdő, illetve magas kockázatú betegek százalékos aránya is rendkívüli mértékben megnő. Ez a klinikai vizsgálat arra ad választ, hogy lehet-e folyamatosan, még kevésbé invazív technológiákkal megfelelően monitorozni ezt a csoportot.

A műtét során a hemodinamikai paramétereket folyamatosan mérjük és 15 percenként dokumentáljuk, vagy speciális esetekben, mint például hipotenzió vagy vazoaktív szerek alkalmazása.

A vizsgálatban részt vevő páciens számára nem jelent további kockázatot, mivel az alkalmazott eszközöket és eljárásokat már klinikailag tesztelték. Általában a preoperatív előkészítés nem tér el a szokásos eljárástól. Ha a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt, vagy utólag visszavonja beleegyezését, az orvosi ellátás szempontjából nem éri hátrányt. Erről az érintetteket akkor tájékoztatják, amikor beleegyezik a vizsgálatba.

Ha a műtéti eljárásban vagy az érzéstelenítésben változás történik, annak kezelése elsőbbséget élvez, és a vizsgálati vizsgálat gyorsan leáll. A vizsgálat által esetlegesen okozott bármilyen nemkívánatos esemény a vizsgálat megszakítását vonja maga után, amíg az okát meg nem találják; az etikai bizottságot haladéktalanul tájékoztatják.

A tervezett klinikai vizsgálat különböző módszerek (invazív és nem invazív) értékelésével foglalkozik a perctérfogat és egyéb paraméterek mérésére. Értelmezési célból Bland és Altman módszerét használjuk az átlagos eltérés (bias) és precesió (átlagérték ± 2 szórás) kiszámításához. Az átlagos százalékos hibát a Critchley és Critchley által leírt kritériumok szerint kell meghatározni. A Bland-Altman analízist betegenként és időpontonként ismételt mérésekkel bővítjük.

Nincs említésre méltó további kockázat, amelynek a páciens ki lenne téve a vizsgálat során, mivel csak olyan monitorozási rendszereket alkalmaznak, amelyek klinikailag teljesen megalapozottak vagy teljesen non-invazívak.

A generált adatok közé tartoznak a gyakori kardiovaszkuláris paraméterek, mint például: EKG, invazív és nem invazív vérnyomás, oxigéntelítettség, végkilégzési CO2-parciális nyomás, perctérfogat és stroke térfogat (szemi-invazív és nem invazív módon egyaránt). generált), echokardiográfiás úton előállított adatok, mint például a stroke volumene, volumenigénye és perctérfogat.