- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03187327
Faisabilité de la salpingectomie opportuniste au moment de l'hystérectomie vaginale pour pathologie bénigne (FPS)
13 juin 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Faisabilité de la salpingectomie opportuniste au moment de l'hystérectomie vaginale pour pathologie bénigne et évaluation de la prévalence des lésions tubaires occultes : étude préliminaire
Dans cette étude prospective, les patientes ayant subi une hystérectomie vaginale avec salpingectomie ou salpingo-ovariectomie ont été incluses.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la salpingectomie prophylactique lors d'une hystérectomie vaginale pour pathologie bénigne et la prévalence des lésions tubaires occultes.
L'hypothèse est que la salpingectomie prophylactique au cours d'une hystérectomie vaginale pour pathologie bénigne présente un faible taux d'échec et permet d'éviter l'apparition d'un certain nombre de cancers de l'ovaire.
La prévalence de la salpingectomie bilatérale avec ou sans ovariectomie et la prévalence des anomalies histopathologiques et immunohistochimiques (expression de p53) ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bron, France
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant subi une hystérectomie vaginale avec salpingectomie ou salpingo-ovariectomie
La description
Critère d'intégration:
- les patientes ayant subi une hystérectomie vaginale pour pathologie bénigne avec salpingectomie ou salpingo-ovariectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de réussite de la technique chirurgicale
Délai: Jour 0
|
prévalence de la salpingectomie bilatérale avec ou sans ovariectomie
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gautier CHENE, Hospices Civils De Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0352
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .