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Corrélation de la métamorphopsie et de l'aniséiconie avec le déplacement de la rétine après une chirurgie du décollement de la rétine

27 septembre 2021 mis à jour par: Helse Stavanger HF

Les personnes opérées pour un décollement de rétine rhegmatogène seront évaluées de manière prospective pour un déplacement rétinien postopératoire. L'autofluorescence du fond d'œil sera utilisée pour évaluer le déplacement rétinien qui sera corrélé à l'acuité visuelle, à la métamorphopsie, à l'aniséiconie et à la stéréopsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Décollement de la rétine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Norvège
- - Stavanger, Norvège, 4016
    - Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes traitées à l'hôpital universitaire de Stavanger

La description

Critère d'intégration:

Décollement de rétine rhegmatogène aigu, décollement de la fovéa, capable de signer

Critère d'exclusion:

Décollement rétinien secondaire type tractionnel, séreux ou avec dialyse ora serrata, fovéa on

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Décalage rétinien Délai: 2 années	Mesuré sur l'autofluorescence du fond d'œil	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Acuité visuelle Délai: 6 et 24 mois	Meilleure acuité visuelle corrigée	6 et 24 mois
Métamorphopsie Délai: 6 et 24 mois	Graphique M	6 et 24 mois
Aniséiconie Délai: 6 et 24 mois	Nouveau test d'aniséiconie	6 et 24 mois
Stéréopse Délai: 6 et 24 mois	Test de titmus	6 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Stavanger HF

Les enquêteurs

Directeur d'études: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (Réel)

15 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2017/730 REK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .