- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03187613
Correlación de la metamorfopsia y la aniseiconia con el cambio de retina después de la cirugía de desprendimiento de retina
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Helse Stavanger HF
Los individuos operados por desprendimiento de retina regmatógeno serán evaluados prospectivamente para el cambio de retina postoperatorio.
La autofluorescencia del fondo de ojo se utilizará para evaluar el cambio retiniano que se correlacionará con la agudeza visual, la metamorfopsia, la aniseiconia y la estereopsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos tratados en el Hospital Universitario de Stavanger
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desprendimiento de retina regmatógeno agudo, desprendimiento de fóvea, capaz de firmar
Criterio de exclusión:
- Desprendimiento de retina secundario como traccional, seroso o con diálisis ora serrata, fóvea en
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de retina
Periodo de tiempo: 2 años
|
Medido en autofluorescencia de fondo de ojo
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 y 24 meses
|
Mejor agudeza visual corregida
|
6 y 24 meses
|
|
Metamorfopsia
Periodo de tiempo: 6 y 24 meses
|
Gráfico M
|
6 y 24 meses
|
|
Aniseiconia
Periodo de tiempo: 6 y 24 meses
|
Nueva prueba de aniseiconia
|
6 y 24 meses
|
|
Estereopsis
Periodo de tiempo: 6 y 24 meses
|
Prueba de Titmus
|
6 y 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomseth VM, Ushakova A, Krohn J, Utheim TP, Austeng D, Fossen K, Varhaug P, Malmin A, Skeiseid L, Tharaldsen A, Lindtjorn B, Johannesen H, Juul J, Forsaa VA. STRUCTURAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT: Multicolor Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy Versus Color Fundus Photography. Retina. 2021 Sep 1;41(9):1958-1965. doi: 10.1097/IAE.0000000000003113.
- Thomseth VM, Engelsvold DH, Ushakova A, Forsaa VA. EN FACE IMAGING OF OUTER RETINAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT. Retina. 2021 Feb 1;41(2):324-330. doi: 10.1097/IAE.0000000000002814.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/730 REK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desprendimiento de retina
-
Frontera TherapeuticsReclutamientoDistrofia retinal asociada a mutación RPE65 bialélicaPorcelana
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoDistrofia retinal asociada a mutación RPE65 bialélicaJapón
-
n-Lorem FoundationUniversity of California, San DiegoActivo, no reclutandoDistrofia retinalEstados Unidos
-
PYC TherapeuticsTerminadoDistrofia retinal | Distrofia retinal asociada a la mutación PRPF31 | RP11Estados Unidos
-
Duke UniversityReclutamientoDistrofias retinalesEstados Unidos
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdReclutamientoDistrofia retinalPorcelana
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTerminado
-
Region StockholmReclutamientoHemorragia Retiniana, Bilateral | Hemorragia retinal, ojo izquierdo | Hemorragia retinal, ojo derechoSuecia
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ReclutamientoDistrofias retinales hereditariasPorcelana
-
Jiannan HuangTerminadoTrastorno de la microcirculación retinalPorcelana