Correlazione di metamorfopsia e aniseikonia con lo spostamento della retina dopo l'intervento chirurgico di distacco della retina
27 settembre 2021 aggiornato da: Helse Stavanger HF
Gli individui operati per distacco retinico regmatogeno saranno valutati prospetticamente per spostamento retinico postoperatorio.
L'autofluorescenza del fondo verrà utilizzata per valutare lo spostamento retinico che sarà correlato all'acuità visiva, metamorfopsia, aniseikonia e stereopsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stavanger, Norvegia, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui trattati presso l'ospedale universitario di Stavanger
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Distacco di retina regmatogeno acuto, distacco di fovea, capacità di firmare
Criteri di esclusione:
- Distacco retinico secondario come trazionale, sieroso o con dialisi ora serrata, fovea on
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spostamento retinico
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato sull'autofluorescenza del fondo
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi
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Migliore acuità visiva corretta
|
6 e 24 mesi
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Metamorfopsia
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi
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M-Grafico
|
6 e 24 mesi
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Aniseikonia
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi
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Nuovo test di aniseikonia
|
6 e 24 mesi
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Stereopsi
Lasso di tempo: 6 e 24 mesi
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Prova Titmo
|
6 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thomseth VM, Ushakova A, Krohn J, Utheim TP, Austeng D, Fossen K, Varhaug P, Malmin A, Skeiseid L, Tharaldsen A, Lindtjorn B, Johannesen H, Juul J, Forsaa VA. STRUCTURAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT: Multicolor Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy Versus Color Fundus Photography. Retina. 2021 Sep 1;41(9):1958-1965. doi: 10.1097/IAE.0000000000003113.
- Thomseth VM, Engelsvold DH, Ushakova A, Forsaa VA. EN FACE IMAGING OF OUTER RETINAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT. Retina. 2021 Feb 1;41(2):324-330. doi: 10.1097/IAE.0000000000002814.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/730 REK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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