Correlatie van metamorfopsie en aniseikonia tot retinale verschuiving na operatie van netvliesloslating
27 september 2021 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
Personen die zijn geopereerd voor regmatogene netvliesloslating zullen prospectief worden beoordeeld op postoperatieve netvliesverschuiving.
Fundus autofluorescentie zal worden gebruikt om retinale verschuiving te evalueren die zal worden gecorreleerd met gezichtsscherpte, metamorfopsie, aniseikonia en stereopsis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stavanger, Noorwegen, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen behandeld in het Stavanger Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute regmatogene netvliesloslating, fovea los, in staat om te tekenen
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire netvliesloslating zoals tractie, sereus of met ora serrata dialyse, fovea e
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale verschuiving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemeten op fundus autofluorescentie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
6 en 24 maanden
|
|
Metamorfopsie
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
|
M-kaart
|
6 en 24 maanden
|
|
Anijsonia
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
|
Nieuwe Aniseikonia-test
|
6 en 24 maanden
|
|
Stereopsis
Tijdsspanne: 6 en 24 maanden
|
Titmus-test
|
6 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thomseth VM, Ushakova A, Krohn J, Utheim TP, Austeng D, Fossen K, Varhaug P, Malmin A, Skeiseid L, Tharaldsen A, Lindtjorn B, Johannesen H, Juul J, Forsaa VA. STRUCTURAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT: Multicolor Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy Versus Color Fundus Photography. Retina. 2021 Sep 1;41(9):1958-1965. doi: 10.1097/IAE.0000000000003113.
- Thomseth VM, Engelsvold DH, Ushakova A, Forsaa VA. EN FACE IMAGING OF OUTER RETINAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT. Retina. 2021 Feb 1;41(2):324-330. doi: 10.1097/IAE.0000000000002814.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/730 REK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Netvliesloslating
-
EyeBiotech Ltd.WervingNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (NVAMD) | Branch Retinal ader occlusie (BRVO)Verenigde Staten