- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03187613
Metamorfopsian ja Aniseikonian korrelaatio verkkokalvon siirtymään verkkokalvon irtoamisleikkauksen jälkeen
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Rhegmatogeenisen verkkokalvon irtoamisen vuoksi leikatut henkilöt arvioidaan prospektiivisesti leikkauksen jälkeisen verkkokalvon siirtymän varalta.
Silmänpohjan autofluoresenssia käytetään arvioimaan verkkokalvon siirtymää, joka korreloi näöntarkkuuden, metamorfopsia, aniseikonia ja stereopsis kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stavangerin yliopistollisessa sairaalassa hoidetut henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma, fovea irronnut, voi signeoida
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verkkokalvon irtauma, kuten veto, seroosi tai ora serrata -dialyysi, fovea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon siirtymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu silmänpohjan autofluoresenssilla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Paras korjattu näöntarkkuus
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Metamorfopsia
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
M-kaavio
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Aniseikonia
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Uusi Aniseikonia testi
|
6 ja 24 kuukautta
|
|
Stereopsis
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta
|
Titmus testi
|
6 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomseth VM, Ushakova A, Krohn J, Utheim TP, Austeng D, Fossen K, Varhaug P, Malmin A, Skeiseid L, Tharaldsen A, Lindtjorn B, Johannesen H, Juul J, Forsaa VA. STRUCTURAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT: Multicolor Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy Versus Color Fundus Photography. Retina. 2021 Sep 1;41(9):1958-1965. doi: 10.1097/IAE.0000000000003113.
- Thomseth VM, Engelsvold DH, Ushakova A, Forsaa VA. EN FACE IMAGING OF OUTER RETINAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT. Retina. 2021 Feb 1;41(2):324-330. doi: 10.1097/IAE.0000000000002814.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/730 REK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineValmisRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat