- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03187613
Korelacja metamorfopsji i aniseikonii z przesunięciem siatkówki po operacji odwarstwienia siatkówki
27 września 2021 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Osoby operowane z powodu przedarciowego odwarstwienia siatkówki będą oceniane prospektywnie pod kątem pooperacyjnego przesunięcia siatkówki.
Autofluorescencja dna oka zostanie wykorzystana do oceny przesunięcia siatkówki, które będzie skorelowane z ostrością wzroku, metamorfopsją, aniseikonią i stereopsją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stavanger, Norwegia, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby leczone w szpitalu uniwersyteckim w Stavanger
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre przedarciowe odwarstwienie siatkówki, dołek odłączony, zdolny do oznakowania
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne odwarstwienie siatkówki, takie jak trakcyjne, surowicze lub z dializą ora serrata, dołek na
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przesunięcie siatkówki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzono na podstawie autofluorescencji dna oka
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
|
6 i 24 miesiące
|
|
Metamorfopsja
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Wykres M
|
6 i 24 miesiące
|
|
Aniseikonia
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Nowy test Aniseikonii
|
6 i 24 miesiące
|
|
Stereopsja
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące
|
Test Titmusa
|
6 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thomseth VM, Ushakova A, Krohn J, Utheim TP, Austeng D, Fossen K, Varhaug P, Malmin A, Skeiseid L, Tharaldsen A, Lindtjorn B, Johannesen H, Juul J, Forsaa VA. STRUCTURAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT: Multicolor Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy Versus Color Fundus Photography. Retina. 2021 Sep 1;41(9):1958-1965. doi: 10.1097/IAE.0000000000003113.
- Thomseth VM, Engelsvold DH, Ushakova A, Forsaa VA. EN FACE IMAGING OF OUTER RETINAL PATHOLOGY AFTER RETINAL DETACHMENT. Retina. 2021 Feb 1;41(2):324-330. doi: 10.1097/IAE.0000000000002814.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/730 REK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone