Le futur registre Segeberg TAVI (POST-TAVI)
3 juin 2022 mis à jour par: Segeberger Kliniken GmbH
Une évaluation de suivi prospective de l'implantation de valve aortique transcathéter à Bad Segeberg
Un registre central unique comprenant tous les patients traités par TAVI au Heart Center, Bad Segeberg, Allemagne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un registre prospectif monocentrique incluant tous les patients traités par implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) au Heart Center, Bad Segeberg, Allemagne.
Les patients subissent un programme de suivi clinique et échocardiographique de routine, y compris un plan de suivi à long terme au-delà de 5 ans pour évaluer la durabilité de la valve.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Abdel-Wahab, MD
- E-mail: msabdelwahab@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ralph Toelg
- E-mail: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Lieux d'étude
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Bad Segeberg, Allemagne, 23795
- Recrutement
- Heart Center, Segeberger Kliniken
-
Contact:
- Mohamed Abdel-Wahab, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de patients tout venant traitée par TAVI.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités par TAVI
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Décès cardiovasculaire et non cardiovasculaire
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Jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détérioration structurelle de la valve
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Gradient de pression moyen transprothétique ≥40 mmHg et/ou augmentation ≥20 mmHg par rapport à la ligne de base OU régurgitation aortique intraprothétique sévère
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gert Richardt, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
- Chercheur principal: Mohamed Abdel-Wahab, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alotaibi S, Elbasha K, Landt M, Kaur J, Kurniadi A, Abdel-Wahab M, Toelg R, Richardt G, Allali A. Prognostic Value of HFA-PEFF Score in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation. Cureus. 2022 Jul 22;14(7):e27152. doi: 10.7759/cureus.27152. eCollection 2022 Jul.
- Abdelghani M, Mankerious N, Landt M, Toelg R, Abdel-Wahab M, Richardt G. Transcatheter Aortic Valve Implantation With the Third Generation Balloon-Expandable Bioprosthesis in Patients With Severe Landing Zone Calcium. Am J Cardiol. 2020 Mar 15;125(6):931-940. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.12.022. Epub 2019 Dec 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2017
Première publication (Réel)
20 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SK 109 -- 168/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .