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Segeberg TAVI 登録予定者 (POST-TAVI)

2022年6月3日 更新者：Segeberger Kliniken GmbH

Bad Segebergにおける経カテーテル大動脈弁移植の前向きフォローアップ評価

ドイツのバートゼーゲベルクにあるハートセンターでTAVIで治療されたすべての患者を含む単一センターのレジストリ

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ハート センター、バート ゼーゲベルク、ドイツで経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) で治療されたすべての患者を含む将来の単一センター レジストリ。 患者は、弁の耐久性を評価するための 5 年を超える長期フォローアップ計画を含む、定期的な臨床および心エコー検査のフォローアップ スケジュールを受けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
      • Bad Segeberg、ドイツ、23795
        • 募集
        • Heart Center, Segeberger Kliniken
        • コンタクト：
          • Mohamed Abdel-Wahab, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TAVIで治療されたすべての患者集団。

説明

包含基準:

  • TAVIで治療されたすべての患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：最長10年
心血管死であり心血管死ではない
最長10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造弁の劣化
時間枠：最長10年
-経人工装具の平均圧力勾配がベースラインから≥40 mmHgおよび/または≥20 mmHg上昇または重度の人工装具内大動脈逆流
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Segeberger Kliniken GmbH

捜査官

  • スタディチェア：Gert Richardt, MD、Heart Center, Segeberger Kliniken
  • 主任研究者：Mohamed Abdel-Wahab, MD、Heart Center, Segeberger Kliniken

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2032年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月18日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月3日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SK 109 -- 168/11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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