El registro prospectivo de TAVI de Segeberg (POST-TAVI)
3 de junio de 2022 actualizado por: Segeberger Kliniken GmbH
Evaluación prospectiva de seguimiento del implante percutáneo de válvula aórtica en Bad Segeberg
Un registro de centro único que incluye a todos los pacientes tratados con TAVI en el Heart Center, Bad Segeberg, Alemania
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un registro prospectivo de un solo centro que incluye a todos los pacientes tratados con implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) en el Heart Center, Bad Segeberg, Alemania.
Los pacientes se someten a un programa de seguimiento clínico y ecocardiográfico de rutina, incluido un plan de seguimiento a largo plazo de más de 5 años para evaluar la durabilidad de la válvula.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abdel-Wahab, MD
- Correo electrónico: msabdelwahab@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ralph Toelg
- Correo electrónico: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Segeberg, Alemania, 23795
- Reclutamiento
- Heart Center, Segeberger Kliniken
-
Contacto:
- Mohamed Abdel-Wahab, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población total de pacientes ingresados tratados con TAVI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados con TAVI
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
|
Muerte cardiovascular y no cardiovascular
|
Hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deterioro de la válvula estructural
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Gradiente medio de presión transprotésica ≥40 mmHg y/o aumento ≥20 mmHg desde el inicio O insuficiencia aórtica intraprotésica grave
|
Hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gert Richardt, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
- Investigador principal: Mohamed Abdel-Wahab, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alotaibi S, Elbasha K, Landt M, Kaur J, Kurniadi A, Abdel-Wahab M, Toelg R, Richardt G, Allali A. Prognostic Value of HFA-PEFF Score in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation. Cureus. 2022 Jul 22;14(7):e27152. doi: 10.7759/cureus.27152. eCollection 2022 Jul.
- Abdelghani M, Mankerious N, Landt M, Toelg R, Abdel-Wahab M, Richardt G. Transcatheter Aortic Valve Implantation With the Third Generation Balloon-Expandable Bioprosthesis in Patients With Severe Landing Zone Calcium. Am J Cardiol. 2020 Mar 15;125(6):931-940. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.12.022. Epub 2019 Dec 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SK 109 -- 168/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .