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유망한 Segeberg TAVI 레지스트리 (POST-TAVI)

2022년 6월 3일 업데이트: Segeberger Kliniken GmbH

Bad Segeberg에서 경피적 대동맥 판막 이식의 전향적 추적 평가

독일 Bad Segeberg의 Heart Center에서 TAVI로 치료받은 모든 환자를 포함하는 단일 센터 등록

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

독일 Bad Segeberg의 심장 센터에서 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)으로 치료받은 모든 환자를 포함하는 전향적 단일 센터 등록. 환자는 판막 내구성을 평가하기 위해 5년 이상의 장기 추적 계획을 포함하여 일상적인 임상 및 심초음파 추적 일정을 거칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Bad Segeberg, 독일, 23795
        • 모병
        • Heart Center, Segeberger Kliniken
        • 연락하다:
          • Mohamed Abdel-Wahab, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TAVI로 치료받은 모든 환자 집단.

설명

포함 기준:

  • TAVI로 치료받은 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 최대 10년
심혈관 및 심혈관 사망이 아닌 사망
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 밸브 열화
기간: 최대 10년
보철물 평균 압력 구배 ≥40 mmHg 및/또는 기준선에서 ≥20 mmHg 상승 또는 심각한 인공물 내 대동맥판 역류
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Segeberger Kliniken GmbH

수사관

  • 연구 의자: Gert Richardt, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
  • 수석 연구원: Mohamed Abdel-Wahab, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2032년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SK 109 -- 168/11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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