Потенциальный реестр Segeberg TAVI (POST-TAVI)
3 июня 2022 г. обновлено: Segeberger Kliniken GmbH
Проспективная последующая оценка транскатетерной имплантации аортального клапана в Бад-Зегеберге
Единый центральный реестр, включающий всех пациентов, получавших TAVI в Кардиологическом центре, Бад-Зегеберг, Германия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективный единый центр реестра, включающий всех пациентов, прошедших транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI) в Кардиологическом центре, Бад-Зегеберг, Германия.
Пациенты проходят плановое клиническое и эхокардиографическое наблюдение, включая план долгосрочного наблюдения более 5 лет для оценки долговечности клапана.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Abdel-Wahab, MD
- Электронная почта: msabdelwahab@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ralph Toelg
- Электронная почта: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Места учебы
-
-
-
Bad Segeberg, Германия, 23795
- Рекрутинг
- Heart Center, Segeberger Kliniken
-
Контакт:
- Mohamed Abdel-Wahab, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все желающие больные популяции лечились с помощью ТАВИ.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, пролеченные TAVI
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: До 10 лет
|
Сердечно-сосудистая и не сердечно-сосудистая смерть
|
До 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурный износ клапана
Временное ограничение: До 10 лет
|
Транспротезный средний градиент давления ≥40 мм рт.ст. и/или ≥20 мм рт.ст. выше исходного уровня ИЛИ тяжелая интрапротезная аортальная регургитация
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gert Richardt, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
- Главный следователь: Mohamed Abdel-Wahab, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alotaibi S, Elbasha K, Landt M, Kaur J, Kurniadi A, Abdel-Wahab M, Toelg R, Richardt G, Allali A. Prognostic Value of HFA-PEFF Score in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation. Cureus. 2022 Jul 22;14(7):e27152. doi: 10.7759/cureus.27152. eCollection 2022 Jul.
- Abdelghani M, Mankerious N, Landt M, Toelg R, Abdel-Wahab M, Richardt G. Transcatheter Aortic Valve Implantation With the Third Generation Balloon-Expandable Bioprosthesis in Patients With Severe Landing Zone Calcium. Am J Cardiol. 2020 Mar 15;125(6):931-940. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.12.022. Epub 2019 Dec 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SK 109 -- 168/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .