O Registro Prospectivo de Segeberg TAVI (POST-TAVI)
3 de junho de 2022 atualizado por: Segeberger Kliniken GmbH
Uma avaliação prospectiva de acompanhamento do implante de válvula aórtica transcateter em Bad Segeberg
Um único registro de centro incluindo todos os pacientes tratados com TAVI no Heart Center, Bad Segeberg, Alemanha
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um registro prospectivo de centro único incluindo todos os pacientes tratados com implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) no Heart Center, Bad Segeberg, Alemanha.
Os pacientes passam por um cronograma de acompanhamento clínico e ecocardiográfico de rotina, incluindo um plano de acompanhamento de longo prazo além de 5 anos para avaliar a durabilidade da válvula.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Abdel-Wahab, MD
- E-mail: msabdelwahab@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ralph Toelg
- E-mail: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Locais de estudo
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Bad Segeberg, Alemanha, 23795
- Recrutamento
- Heart Center, Segeberger Kliniken
-
Contato:
- Mohamed Abdel-Wahab, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os recém-chegados da população de pacientes tratados com TAVI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com TAVI
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Até 10 anos
|
Morte cardiovascular e não cardiovascular
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deterioração estrutural da válvula
Prazo: Até 10 anos
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Gradiente médio de pressão transprotética ≥40 mmHg e/ou aumento ≥20 mmHg da linha de base OU regurgitação aórtica intraprotética grave
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Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gert Richardt, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
- Investigador principal: Mohamed Abdel-Wahab, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alotaibi S, Elbasha K, Landt M, Kaur J, Kurniadi A, Abdel-Wahab M, Toelg R, Richardt G, Allali A. Prognostic Value of HFA-PEFF Score in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation. Cureus. 2022 Jul 22;14(7):e27152. doi: 10.7759/cureus.27152. eCollection 2022 Jul.
- Abdelghani M, Mankerious N, Landt M, Toelg R, Abdel-Wahab M, Richardt G. Transcatheter Aortic Valve Implantation With the Third Generation Balloon-Expandable Bioprosthesis in Patients With Severe Landing Zone Calcium. Am J Cardiol. 2020 Mar 15;125(6):931-940. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.12.022. Epub 2019 Dec 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SK 109 -- 168/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .