- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03192774
Tuleva Segebergin TAVI-rekisteri (POST-TAVI)
perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Segeberger Kliniken GmbH
Transkatetrin aorttaläppäistutuksen tuleva seurantaarvio Bad Segebergissä
Yksi keskusrekisteri, joka sisältää kaikki potilaat, joita hoidettiin TAVI:lla Heart Centerissä Bad Segebergissä, Saksassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollisuus yhden keskuksen rekisteriin, joka sisältää kaikki potilaat, joita hoidetaan transkatetrilla aorttaläpän implantaatiolla (TAVI) Heart Centerissä Bad Segebergissä, Saksassa.
Potilaat käyvät läpi rutiininomaisen kliinisen ja kaikukardiografisen seurantaohjelman, johon sisältyy yli 5 vuoden seurantasuunnitelma venttiilien kestävyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abdel-Wahab, MD
- Sähköposti: msabdelwahab@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ralph Toelg
- Sähköposti: ralph.toelg@segebergerkliniken.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Segeberg, Saksa, 23795
- Rekrytointi
- Heart Center, Segeberger Kliniken
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abdel-Wahab, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki TAVI-hoitoa saaneet potilasryhmät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita hoidettiin TAVI:lla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Sydän- ja ei sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Venttiilin rakenteellinen vaurioituminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Transproteesin keskipainegradientti ≥40 mmHg ja/tai ≥20 mmHg nousu lähtötasosta TAI vaikea proteesinsisäinen aortan regurgitaatio
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gert Richardt, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
- Päätutkija: Mohamed Abdel-Wahab, MD, Heart Center, Segeberger Kliniken
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alotaibi S, Elbasha K, Landt M, Kaur J, Kurniadi A, Abdel-Wahab M, Toelg R, Richardt G, Allali A. Prognostic Value of HFA-PEFF Score in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation. Cureus. 2022 Jul 22;14(7):e27152. doi: 10.7759/cureus.27152. eCollection 2022 Jul.
- Abdelghani M, Mankerious N, Landt M, Toelg R, Abdel-Wahab M, Richardt G. Transcatheter Aortic Valve Implantation With the Third Generation Balloon-Expandable Bioprosthesis in Patients With Severe Landing Zone Calcium. Am J Cardiol. 2020 Mar 15;125(6):931-940. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.12.022. Epub 2019 Dec 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SK 109 -- 168/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkatetrin aorttaläppäistutus
-
Sahajanand Medical Technologies LimitedQmed Consulting A/SRekrytointi