- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03216603
Health Literacy in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Health Literacy. An Intervention on Organized Information and Health Care for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Health literacy refers to personal and relational factors affecting a person's ability to acquire, understand and use information about health and health services. In a need assessment study it was found that, the health services need to focus on health literacy factors in the follow up of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Thus, this project evaluate the effect a of a health literacy partnership health promotion intervention (hospital, municipalities, university) after discharge from hospital with the use of motivational interviewing and tailored follow-ups on re-admission, health literacy, self-management quality of life and cost in people with COPD compared with usual care.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with COPD,
- Above 18 years,
- Admitted to a medical department at the main intervention hospital, l
- Live in the sites belonging to the intervention hospital.
Exclusion Criteria:
- Not diagnosed with COPD,
- Not above 18 years,
- Not admitted to a medical department at the main intervention hospital, and
- Not living in the sites belonging to the intervention hospital.
- Cognitive failure
- Patients that are investigated or treated for cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Health literacy intervention group
Health literacy intervention group will receive self-management help using a motivating interviewing technique delivered by nurses trained on motivating interviewing technique and COPD.
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In the health literacy intervention group all patients will receive self-management help using a motivating interviewing (MI) technique delivered by two MI and COPD trained nurses once a week for eight weeks after hospitalization.
Subsequently, the contact between the patients and the nurses will be by follow up motivational telephone calls once a month or more if needed for four months (i.a a total of six months intervention period).
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Aucune intervention: Usual care group
Usual care group will receive usual follow up
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change of admissions
Délai: Eight weeks, six months and one year
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Number of re-admissions
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Eight weeks, six months and one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change of health literacy
Délai: Eight weeks, six months and one year
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Questionnaire
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Eight weeks, six months and one year
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Change of disease specific quality of life
Délai: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
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Change of e-Health
Délai: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
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Change of physical function
Délai: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
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Change of self-management
Délai: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
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Change of psychological stress
Délai: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
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Eight weeks, six months and one year
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Change of self-efficacy
Délai: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Borge, Phd, University of Oslo and Lovisenberg Diaconal Hospital
- Chaise d'étude: Astrid K. Wahl, Phd, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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