- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03216603
Health Literacy in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Health Literacy. An Intervention on Organized Information and Health Care for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Health literacy refers to personal and relational factors affecting a person's ability to acquire, understand and use information about health and health services. In a need assessment study it was found that, the health services need to focus on health literacy factors in the follow up of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Thus, this project evaluate the effect a of a health literacy partnership health promotion intervention (hospital, municipalities, university) after discharge from hospital with the use of motivational interviewing and tailored follow-ups on re-admission, health literacy, self-management quality of life and cost in people with COPD compared with usual care.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with COPD,
- Above 18 years,
- Admitted to a medical department at the main intervention hospital, l
- Live in the sites belonging to the intervention hospital.
Exclusion Criteria:
- Not diagnosed with COPD,
- Not above 18 years,
- Not admitted to a medical department at the main intervention hospital, and
- Not living in the sites belonging to the intervention hospital.
- Cognitive failure
- Patients that are investigated or treated for cancer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Health literacy intervention group
Health literacy intervention group will receive self-management help using a motivating interviewing technique delivered by nurses trained on motivating interviewing technique and COPD.
|
In the health literacy intervention group all patients will receive self-management help using a motivating interviewing (MI) technique delivered by two MI and COPD trained nurses once a week for eight weeks after hospitalization.
Subsequently, the contact between the patients and the nurses will be by follow up motivational telephone calls once a month or more if needed for four months (i.a a total of six months intervention period).
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Nessun intervento: Usual care group
Usual care group will receive usual follow up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change of admissions
Lasso di tempo: Eight weeks, six months and one year
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Number of re-admissions
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Eight weeks, six months and one year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change of health literacy
Lasso di tempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of disease specific quality of life
Lasso di tempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
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Change of e-Health
Lasso di tempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of physical function
Lasso di tempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-management
Lasso di tempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
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Change of psychological stress
Lasso di tempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-efficacy
Lasso di tempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Borge, Phd, University of Oslo and Lovisenberg Diaconal Hospital
- Cattedra di studio: Astrid K. Wahl, Phd, University of Oslo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Health literacy intervention group
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Huzhou Normal UniversitySconosciuto
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Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada
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University of YalovaCompletatoFigli | Alfabetizzazione sanitaria | Scala Affidabilità Validità | Asma (diagnosi)Turchia (Türkiye)
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Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoAlfabetizzazione sulla salute mentaleTurchia (Türkiye)
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Harbin Medical UniversityCompletato