- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03216603
Health Literacy in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Health Literacy. An Intervention on Organized Information and Health Care for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Health literacy refers to personal and relational factors affecting a person's ability to acquire, understand and use information about health and health services. In a need assessment study it was found that, the health services need to focus on health literacy factors in the follow up of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Thus, this project evaluate the effect a of a health literacy partnership health promotion intervention (hospital, municipalities, university) after discharge from hospital with the use of motivational interviewing and tailored follow-ups on re-admission, health literacy, self-management quality of life and cost in people with COPD compared with usual care.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with COPD,
- Above 18 years,
- Admitted to a medical department at the main intervention hospital, l
- Live in the sites belonging to the intervention hospital.
Exclusion Criteria:
- Not diagnosed with COPD,
- Not above 18 years,
- Not admitted to a medical department at the main intervention hospital, and
- Not living in the sites belonging to the intervention hospital.
- Cognitive failure
- Patients that are investigated or treated for cancer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Health literacy intervention group
Health literacy intervention group will receive self-management help using a motivating interviewing technique delivered by nurses trained on motivating interviewing technique and COPD.
|
In the health literacy intervention group all patients will receive self-management help using a motivating interviewing (MI) technique delivered by two MI and COPD trained nurses once a week for eight weeks after hospitalization.
Subsequently, the contact between the patients and the nurses will be by follow up motivational telephone calls once a month or more if needed for four months (i.a a total of six months intervention period).
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Sin intervención: Usual care group
Usual care group will receive usual follow up
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of admissions
Periodo de tiempo: Eight weeks, six months and one year
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Number of re-admissions
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Eight weeks, six months and one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change of health literacy
Periodo de tiempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of disease specific quality of life
Periodo de tiempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of e-Health
Periodo de tiempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
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Change of physical function
Periodo de tiempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-management
Periodo de tiempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
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Change of psychological stress
Periodo de tiempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-efficacy
Periodo de tiempo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Borge, Phd, University of Oslo and Lovisenberg Diaconal Hospital
- Silla de estudio: Astrid K. Wahl, Phd, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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