- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03216603
Health Literacy in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Health Literacy. An Intervention on Organized Information and Health Care for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Health literacy refers to personal and relational factors affecting a person's ability to acquire, understand and use information about health and health services. In a need assessment study it was found that, the health services need to focus on health literacy factors in the follow up of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Thus, this project evaluate the effect a of a health literacy partnership health promotion intervention (hospital, municipalities, university) after discharge from hospital with the use of motivational interviewing and tailored follow-ups on re-admission, health literacy, self-management quality of life and cost in people with COPD compared with usual care.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with COPD,
- Above 18 years,
- Admitted to a medical department at the main intervention hospital, l
- Live in the sites belonging to the intervention hospital.
Exclusion Criteria:
- Not diagnosed with COPD,
- Not above 18 years,
- Not admitted to a medical department at the main intervention hospital, and
- Not living in the sites belonging to the intervention hospital.
- Cognitive failure
- Patients that are investigated or treated for cancer
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Health literacy intervention group
Health literacy intervention group will receive self-management help using a motivating interviewing technique delivered by nurses trained on motivating interviewing technique and COPD.
|
In the health literacy intervention group all patients will receive self-management help using a motivating interviewing (MI) technique delivered by two MI and COPD trained nurses once a week for eight weeks after hospitalization.
Subsequently, the contact between the patients and the nurses will be by follow up motivational telephone calls once a month or more if needed for four months (i.a a total of six months intervention period).
|
|
Žádný zásah: Usual care group
Usual care group will receive usual follow up
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of admissions
Časové okno: Eight weeks, six months and one year
|
Number of re-admissions
|
Eight weeks, six months and one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change of health literacy
Časové okno: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of disease specific quality of life
Časové okno: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of e-Health
Časové okno: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of physical function
Časové okno: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-management
Časové okno: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of psychological stress
Časové okno: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-efficacy
Časové okno: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Borge, Phd, University of Oslo and Lovisenberg Diaconal Hospital
- Studijní židle: Astrid K. Wahl, Phd, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Health literacy intervention group
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.DokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy