- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03216603
Health Literacy in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Health Literacy. An Intervention on Organized Information and Health Care for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Health literacy refers to personal and relational factors affecting a person's ability to acquire, understand and use information about health and health services. In a need assessment study it was found that, the health services need to focus on health literacy factors in the follow up of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Thus, this project evaluate the effect a of a health literacy partnership health promotion intervention (hospital, municipalities, university) after discharge from hospital with the use of motivational interviewing and tailored follow-ups on re-admission, health literacy, self-management quality of life and cost in people with COPD compared with usual care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with COPD,
- Above 18 years,
- Admitted to a medical department at the main intervention hospital, l
- Live in the sites belonging to the intervention hospital.
Exclusion Criteria:
- Not diagnosed with COPD,
- Not above 18 years,
- Not admitted to a medical department at the main intervention hospital, and
- Not living in the sites belonging to the intervention hospital.
- Cognitive failure
- Patients that are investigated or treated for cancer
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Health literacy intervention group
Health literacy intervention group will receive self-management help using a motivating interviewing technique delivered by nurses trained on motivating interviewing technique and COPD.
|
In the health literacy intervention group all patients will receive self-management help using a motivating interviewing (MI) technique delivered by two MI and COPD trained nurses once a week for eight weeks after hospitalization.
Subsequently, the contact between the patients and the nurses will be by follow up motivational telephone calls once a month or more if needed for four months (i.a a total of six months intervention period).
|
|
Nincs beavatkozás: Usual care group
Usual care group will receive usual follow up
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of admissions
Időkeret: Eight weeks, six months and one year
|
Number of re-admissions
|
Eight weeks, six months and one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of health literacy
Időkeret: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of disease specific quality of life
Időkeret: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of e-Health
Időkeret: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of physical function
Időkeret: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-management
Időkeret: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of psychological stress
Időkeret: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-efficacy
Időkeret: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Borge, Phd, University of Oslo and Lovisenberg Diaconal Hospital
- Tanulmányi szék: Astrid K. Wahl, Phd, University of Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .