- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03216603
Health Literacy in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Health Literacy. An Intervention on Organized Information and Health Care for People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Health literacy refers to personal and relational factors affecting a person's ability to acquire, understand and use information about health and health services. In a need assessment study it was found that, the health services need to focus on health literacy factors in the follow up of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Thus, this project evaluate the effect a of a health literacy partnership health promotion intervention (hospital, municipalities, university) after discharge from hospital with the use of motivational interviewing and tailored follow-ups on re-admission, health literacy, self-management quality of life and cost in people with COPD compared with usual care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0440
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with COPD,
- Above 18 years,
- Admitted to a medical department at the main intervention hospital, l
- Live in the sites belonging to the intervention hospital.
Exclusion Criteria:
- Not diagnosed with COPD,
- Not above 18 years,
- Not admitted to a medical department at the main intervention hospital, and
- Not living in the sites belonging to the intervention hospital.
- Cognitive failure
- Patients that are investigated or treated for cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Health literacy intervention group
Health literacy intervention group will receive self-management help using a motivating interviewing technique delivered by nurses trained on motivating interviewing technique and COPD.
|
In the health literacy intervention group all patients will receive self-management help using a motivating interviewing (MI) technique delivered by two MI and COPD trained nurses once a week for eight weeks after hospitalization.
Subsequently, the contact between the patients and the nurses will be by follow up motivational telephone calls once a month or more if needed for four months (i.a a total of six months intervention period).
|
|
Sem intervenção: Usual care group
Usual care group will receive usual follow up
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change of admissions
Prazo: Eight weeks, six months and one year
|
Number of re-admissions
|
Eight weeks, six months and one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change of health literacy
Prazo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of disease specific quality of life
Prazo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of e-Health
Prazo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of physical function
Prazo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-management
Prazo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of psychological stress
Prazo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
|
Change of self-efficacy
Prazo: Eight weeks, six months and one year
|
Questionnaire
|
Eight weeks, six months and one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Borge, Phd, University of Oslo and Lovisenberg Diaconal Hospital
- Cadeira de estudo: Astrid K. Wahl, Phd, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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