- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03227341
Pulmonary Rehabilitation in Asthma Control
Does Pulmonary Rehabilitation Contribute to Asthma Control?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Asthma treatment is not only medical, it also requires a comprehensive care including nonpharmacological treatment. Pulmonary rehabilitation represents the most important part of the comprehensive care. The investigators aimed to evaluate the efficacy of pulmonary rehabilitation in patients with uncontrolled and partially controlled asthma.
Asthma patients referred to pulmonary rehabilitation (PR) unit were classified according to asthma control test; as partially controlled patients (Group 1), and as uncontrolled patients (Group 2). All patients received of a 8 week pulmonary rehabilitation program. Asthma control tests, pulmonary function tests, arterial blood gases analysis, dyspnea perception, quality of life, exercise capacity, anxiety and depression assessments were performed before and after pulmonary rehabilitation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Asthmatic patients referred from the outpatient clinic to Pulmonary Rehabilitation unit was confirmed according to GINA guidelines
Exclusion Criteria:
- If the initial diagnosis cannot be confirmed, the patient excluded from the study
- Patients were under medical treatment of -6 months and considered clinically stable.
- Patients with cardiovascular, other lung diseases (pneumoconiosis, pulmonary tuberculosis, interstitial lung disease), or musculoskeletal diseases that would impair exercise training were excluded from the study.
- Also subjects with lack of motivation, poor compliance (not attending the program more than 2 times) or having transport problems were excluded from the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: patients with uncontrolled asthma.
8 week pulmonary rehabilitation program
|
8 week exercise program including breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises, relaxation and stretching exercises, upper and lower extremity muscle strength training, and aerobic exercises.
In addition, bronchial hygiene techniques and dyspnea-reducing positions
|
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Autre: patients with partially controlled asthma
8 week pulmonary rehabilitation program
|
8 week exercise program including breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises, relaxation and stretching exercises, upper and lower extremity muscle strength training, and aerobic exercises.
In addition, bronchial hygiene techniques and dyspnea-reducing positions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Asthma control test score
Délai: 4 weeks
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A test measured the control of asthma
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4 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exercise capacity
Délai: 6 minute
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Six minute walk test
|
6 minute
|
|
Dyspnea
Délai: 1 year
|
MMRC Dyspnea Scale
|
1 year
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Quality of Life
Délai: 1 year
|
St. George Respiratory Questionnaire
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1 year
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Pulmonary Function Test
Délai: 1 hour
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FEV1, FVC, DLCO
|
1 hour
|
|
Arterial Blood Gas
Délai: 1 hour
|
PaO2, PaCO2, SaO2
|
1 hour
|
|
Anxiety and Depression
Délai: 1 week
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 week
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCU123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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