- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03227341
Pulmonary Rehabilitation in Asthma Control
Does Pulmonary Rehabilitation Contribute to Asthma Control?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Asthma treatment is not only medical, it also requires a comprehensive care including nonpharmacological treatment. Pulmonary rehabilitation represents the most important part of the comprehensive care. The investigators aimed to evaluate the efficacy of pulmonary rehabilitation in patients with uncontrolled and partially controlled asthma.
Asthma patients referred to pulmonary rehabilitation (PR) unit were classified according to asthma control test; as partially controlled patients (Group 1), and as uncontrolled patients (Group 2). All patients received of a 8 week pulmonary rehabilitation program. Asthma control tests, pulmonary function tests, arterial blood gases analysis, dyspnea perception, quality of life, exercise capacity, anxiety and depression assessments were performed before and after pulmonary rehabilitation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Asthmatic patients referred from the outpatient clinic to Pulmonary Rehabilitation unit was confirmed according to GINA guidelines
Exclusion Criteria:
- If the initial diagnosis cannot be confirmed, the patient excluded from the study
- Patients were under medical treatment of -6 months and considered clinically stable.
- Patients with cardiovascular, other lung diseases (pneumoconiosis, pulmonary tuberculosis, interstitial lung disease), or musculoskeletal diseases that would impair exercise training were excluded from the study.
- Also subjects with lack of motivation, poor compliance (not attending the program more than 2 times) or having transport problems were excluded from the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: patients with uncontrolled asthma.
8 week pulmonary rehabilitation program
|
8 week exercise program including breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises, relaxation and stretching exercises, upper and lower extremity muscle strength training, and aerobic exercises.
In addition, bronchial hygiene techniques and dyspnea-reducing positions
|
|
Sonstiges: patients with partially controlled asthma
8 week pulmonary rehabilitation program
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8 week exercise program including breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises, relaxation and stretching exercises, upper and lower extremity muscle strength training, and aerobic exercises.
In addition, bronchial hygiene techniques and dyspnea-reducing positions
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthma control test score
Zeitfenster: 4 weeks
|
A test measured the control of asthma
|
4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Zeitfenster: 6 minute
|
Six minute walk test
|
6 minute
|
|
Dyspnea
Zeitfenster: 1 year
|
MMRC Dyspnea Scale
|
1 year
|
|
Quality of Life
Zeitfenster: 1 year
|
St. George Respiratory Questionnaire
|
1 year
|
|
Pulmonary Function Test
Zeitfenster: 1 hour
|
FEV1, FVC, DLCO
|
1 hour
|
|
Arterial Blood Gas
Zeitfenster: 1 hour
|
PaO2, PaCO2, SaO2
|
1 hour
|
|
Anxiety and Depression
Zeitfenster: 1 week
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KCU123
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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