- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03227341
Pulmonary Rehabilitation in Asthma Control
Does Pulmonary Rehabilitation Contribute to Asthma Control?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Asthma treatment is not only medical, it also requires a comprehensive care including nonpharmacological treatment. Pulmonary rehabilitation represents the most important part of the comprehensive care. The investigators aimed to evaluate the efficacy of pulmonary rehabilitation in patients with uncontrolled and partially controlled asthma.
Asthma patients referred to pulmonary rehabilitation (PR) unit were classified according to asthma control test; as partially controlled patients (Group 1), and as uncontrolled patients (Group 2). All patients received of a 8 week pulmonary rehabilitation program. Asthma control tests, pulmonary function tests, arterial blood gases analysis, dyspnea perception, quality of life, exercise capacity, anxiety and depression assessments were performed before and after pulmonary rehabilitation.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Asthmatic patients referred from the outpatient clinic to Pulmonary Rehabilitation unit was confirmed according to GINA guidelines
Exclusion Criteria:
- If the initial diagnosis cannot be confirmed, the patient excluded from the study
- Patients were under medical treatment of -6 months and considered clinically stable.
- Patients with cardiovascular, other lung diseases (pneumoconiosis, pulmonary tuberculosis, interstitial lung disease), or musculoskeletal diseases that would impair exercise training were excluded from the study.
- Also subjects with lack of motivation, poor compliance (not attending the program more than 2 times) or having transport problems were excluded from the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patients with uncontrolled asthma.
8 week pulmonary rehabilitation program
|
8 week exercise program including breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises, relaxation and stretching exercises, upper and lower extremity muscle strength training, and aerobic exercises.
In addition, bronchial hygiene techniques and dyspnea-reducing positions
|
|
Ander: patients with partially controlled asthma
8 week pulmonary rehabilitation program
|
8 week exercise program including breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises, relaxation and stretching exercises, upper and lower extremity muscle strength training, and aerobic exercises.
In addition, bronchial hygiene techniques and dyspnea-reducing positions
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asthma control test score
Tijdsspanne: 4 weeks
|
A test measured the control of asthma
|
4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Tijdsspanne: 6 minute
|
Six minute walk test
|
6 minute
|
|
Dyspnea
Tijdsspanne: 1 year
|
MMRC Dyspnea Scale
|
1 year
|
|
Quality of Life
Tijdsspanne: 1 year
|
St. George Respiratory Questionnaire
|
1 year
|
|
Pulmonary Function Test
Tijdsspanne: 1 hour
|
FEV1, FVC, DLCO
|
1 hour
|
|
Arterial Blood Gas
Tijdsspanne: 1 hour
|
PaO2, PaCO2, SaO2
|
1 hour
|
|
Anxiety and Depression
Tijdsspanne: 1 week
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCU123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .