- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03227341
Pulmonary Rehabilitation in Asthma Control
Does Pulmonary Rehabilitation Contribute to Asthma Control?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Asthma treatment is not only medical, it also requires a comprehensive care including nonpharmacological treatment. Pulmonary rehabilitation represents the most important part of the comprehensive care. The investigators aimed to evaluate the efficacy of pulmonary rehabilitation in patients with uncontrolled and partially controlled asthma.
Asthma patients referred to pulmonary rehabilitation (PR) unit were classified according to asthma control test; as partially controlled patients (Group 1), and as uncontrolled patients (Group 2). All patients received of a 8 week pulmonary rehabilitation program. Asthma control tests, pulmonary function tests, arterial blood gases analysis, dyspnea perception, quality of life, exercise capacity, anxiety and depression assessments were performed before and after pulmonary rehabilitation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Asthmatic patients referred from the outpatient clinic to Pulmonary Rehabilitation unit was confirmed according to GINA guidelines
Exclusion Criteria:
- If the initial diagnosis cannot be confirmed, the patient excluded from the study
- Patients were under medical treatment of -6 months and considered clinically stable.
- Patients with cardiovascular, other lung diseases (pneumoconiosis, pulmonary tuberculosis, interstitial lung disease), or musculoskeletal diseases that would impair exercise training were excluded from the study.
- Also subjects with lack of motivation, poor compliance (not attending the program more than 2 times) or having transport problems were excluded from the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: patients with uncontrolled asthma.
8 week pulmonary rehabilitation program
|
8 week exercise program including breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises, relaxation and stretching exercises, upper and lower extremity muscle strength training, and aerobic exercises.
In addition, bronchial hygiene techniques and dyspnea-reducing positions
|
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Otro: patients with partially controlled asthma
8 week pulmonary rehabilitation program
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8 week exercise program including breathing exercises consisted of pursed-lip breathing, diaphragmatic breathing and thoracic expansion exercises, relaxation and stretching exercises, upper and lower extremity muscle strength training, and aerobic exercises.
In addition, bronchial hygiene techniques and dyspnea-reducing positions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asthma control test score
Periodo de tiempo: 4 weeks
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A test measured the control of asthma
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exercise capacity
Periodo de tiempo: 6 minute
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Six minute walk test
|
6 minute
|
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Dyspnea
Periodo de tiempo: 1 year
|
MMRC Dyspnea Scale
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1 year
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Quality of Life
Periodo de tiempo: 1 year
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St. George Respiratory Questionnaire
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1 year
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Pulmonary Function Test
Periodo de tiempo: 1 hour
|
FEV1, FVC, DLCO
|
1 hour
|
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Arterial Blood Gas
Periodo de tiempo: 1 hour
|
PaO2, PaCO2, SaO2
|
1 hour
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|
Anxiety and Depression
Periodo de tiempo: 1 week
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCU123
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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