- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03281850
L'étude GLOWING : Cultiver la vie, optimiser le bien-être 2
18 décembre 2023 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Cette étude nous aidera à en savoir plus sur la façon dont la santé maternelle peut influencer la santé de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude suit des personnes en bonne santé et enceintes de moins de 36 semaines pour voir comment la santé de la mère peut avoir un impact sur la croissance et le développement de leur enfant.
Jusqu'à 300 personnes, dont la mère et leur futur enfant, feront partie de cette étude.
L'étude suivra l'enfant jusqu'à l'âge de deux ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
212
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une cohorte prospective longitudinale de 150 dyades (femmes enceintes et progéniture)
La description
Critère d'intégration:
- IMC avant la grossesse 18,5-45
- Grossesse unique
- avoir au moins 18 ans
- conçu sans traitement de fertilité assistée
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales préexistantes (par ex. DM, GDM, CRF, HTN, pré-éclampsie ou éclampsie, tumeurs malignes, troubles épileptiques, lupus, troubles psychiatriques graves)
- maladies sexuellement transmissibles
- médicaments pendant la grossesse connus pour influencer la croissance du fœtus
- fumer, boire de l'alcool ou consommer de la drogue pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer la dépense énergétique chez les enfants
Délai: 2 années
|
Utilisation de techniques d'isotopes stables pour déterminer la dépense énergétique
|
2 années
|
Déterminer l'oxydation des graisses chez les enfants
Délai: 2 années
|
Utilisation de techniques d'isotopes stables pour déterminer l'oxydation des graisses
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 206846
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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