Effect of Involving Community-dwelling Older Adults in Activities in Relation to Meals
6 février 2019 mis à jour par: The Danish Dietetic Association
A Cluster Randomised Feasibility Trial Evaluating Involving Community-dwelling Older Adults in Activities in Relation to Meals in a Rehabilitation Program; Recruitment, Data Collection and Protocol
Community-dwelling older adults receiving support at home such as meals-on-wheels may lose the ability to preserve social, cognitive, and functional abilities, when becoming accustomed to and dependent of community aged care.
When still able to cook older adults often hold some control over the foods that are prepared and which they eat, and which helps to foster identity.
The purpose of this study is to evaluate community-dwelling older adults being involved in activities in relation to meals in a rehabilitation program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- The Danish Dietetic Association
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Community dwelling older people (64+ years)
- Able to eat and drink
- Receive meals-on-wheels from the municipality at the time of recruitment
- Live in the city of Odense
Exclusion Criteria:
- Moderate-severe dementia as judged by the home -care staff
- Being deaf and/or not understand the language of Danish.
- Not being able to sign the informed consent
- Receiving (or likely to receive in the next 6 months) enteral tube feeding or parenteral nutrition;
- Participating in other project in the municipality about nutritional support in the form of dietetic advice;
- Or on an end-of-life care pathway
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Controlgroup
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Expérimental: Interventionsgroup
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The intervention consists of two parts:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quality of life
Délai: Up to 6 months
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EuroQol (EQ-5D) is a questionnaire with five questions to be answered in three categories of movement, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
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Up to 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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30 seconds chair-stand
Délai: Up to 6 months
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30 seconds chair-stand will be used to measure muscle strength.
Participants are asked to fold their arms across their chest and to stand up and sit down on a chair without pushing off with arms, as many times as possible for 30 seconds.
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Up to 6 months
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Weight
Délai: Up to 6 months
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Weight in kilograms
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Up to 6 months
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Height
Délai: Up to 6 months
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Height in meter and centimetre
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Up to 6 months
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Loneliness
Délai: Up to 6 months
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Loneliness will be measured by the UCLA Loneliness Scale.
The scale consists of 20 items (11 positive and 9 negative), describing subjective feelings of loneliness.
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Up to 6 months
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Mental well-being
Délai: Up to 6 months
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Mental well-being will be measured by the short Warwich-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) - Danish version 2014.
SWEMWBS is a 7-item scale; each answered on a 1 to 5 Likert scale, with most items representing aspects of psychological and eudemonic well-being, and few covering hedonic well-being or affect.
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Up to 6 months
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Self-efficacy
Délai: Up to 6 months
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Self-efficacy will be measured by The General Self-Efficacy Scale (GSE).The GSE is a 10-item psychometric scale will be used to assess optimistic self-beliefs to cope with a variety of difficult demands in life.
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Up to 6 months
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Satisfaction with food-related life
Délai: Up to 6 months
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The satisfaction with food-related life will be measured by the Satisfaction with Food-related Life (SWFL) scale.The SWFL, consists of 5 items grouped into a single dimension (e.g.
Food 1: Food and meals are positive elements; Food 2: I am generally pleased with my food; Food 3: My life in relation to food and meals is close to ideal; Food 4: With regards to food, the conditions of my life are excellent; Food 5: Food and meals give me satisfaction in daily life.).
In each scale, the respondents must indicate their degree of agreement with these statements using a 6-level Likert scale (1 = disagree completely, 6 = agree completely).
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Up to 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mette Pedersen, The Danish Dietetic Association
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Première publication (Réel)
21 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROJECT_APM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .