Effect of Involving Community-dwelling Older Adults in Activities in Relation to Meals
6 февраля 2019 г. обновлено: The Danish Dietetic Association
A Cluster Randomised Feasibility Trial Evaluating Involving Community-dwelling Older Adults in Activities in Relation to Meals in a Rehabilitation Program; Recruitment, Data Collection and Protocol
Community-dwelling older adults receiving support at home such as meals-on-wheels may lose the ability to preserve social, cognitive, and functional abilities, when becoming accustomed to and dependent of community aged care.
When still able to cook older adults often hold some control over the foods that are prepared and which they eat, and which helps to foster identity.
The purpose of this study is to evaluate community-dwelling older adults being involved in activities in relation to meals in a rehabilitation program.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- The Danish Dietetic Association
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Community dwelling older people (64+ years)
- Able to eat and drink
- Receive meals-on-wheels from the municipality at the time of recruitment
- Live in the city of Odense
Exclusion Criteria:
- Moderate-severe dementia as judged by the home -care staff
- Being deaf and/or not understand the language of Danish.
- Not being able to sign the informed consent
- Receiving (or likely to receive in the next 6 months) enteral tube feeding or parenteral nutrition;
- Participating in other project in the municipality about nutritional support in the form of dietetic advice;
- Or on an end-of-life care pathway
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Controlgroup
|
|
|
Экспериментальный: Interventionsgroup
|
The intervention consists of two parts:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life
Временное ограничение: Up to 6 months
|
EuroQol (EQ-5D) is a questionnaire with five questions to be answered in three categories of movement, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
|
Up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30 seconds chair-stand
Временное ограничение: Up to 6 months
|
30 seconds chair-stand will be used to measure muscle strength.
Participants are asked to fold their arms across their chest and to stand up and sit down on a chair without pushing off with arms, as many times as possible for 30 seconds.
|
Up to 6 months
|
|
Weight
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Weight in kilograms
|
Up to 6 months
|
|
Height
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Height in meter and centimetre
|
Up to 6 months
|
|
Loneliness
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Loneliness will be measured by the UCLA Loneliness Scale.
The scale consists of 20 items (11 positive and 9 negative), describing subjective feelings of loneliness.
|
Up to 6 months
|
|
Mental well-being
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Mental well-being will be measured by the short Warwich-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) - Danish version 2014.
SWEMWBS is a 7-item scale; each answered on a 1 to 5 Likert scale, with most items representing aspects of psychological and eudemonic well-being, and few covering hedonic well-being or affect.
|
Up to 6 months
|
|
Self-efficacy
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Self-efficacy will be measured by The General Self-Efficacy Scale (GSE).The GSE is a 10-item psychometric scale will be used to assess optimistic self-beliefs to cope with a variety of difficult demands in life.
|
Up to 6 months
|
|
Satisfaction with food-related life
Временное ограничение: Up to 6 months
|
The satisfaction with food-related life will be measured by the Satisfaction with Food-related Life (SWFL) scale.The SWFL, consists of 5 items grouped into a single dimension (e.g.
Food 1: Food and meals are positive elements; Food 2: I am generally pleased with my food; Food 3: My life in relation to food and meals is close to ideal; Food 4: With regards to food, the conditions of my life are excellent; Food 5: Food and meals give me satisfaction in daily life.).
In each scale, the respondents must indicate their degree of agreement with these statements using a 6-level Likert scale (1 = disagree completely, 6 = agree completely).
|
Up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mette Pedersen, The Danish Dietetic Association
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PROJECT_APM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .