- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03289598
Effect of Involving Community-dwelling Older Adults in Activities in Relation to Meals
6 februari 2019 uppdaterad av: The Danish Dietetic Association
A Cluster Randomised Feasibility Trial Evaluating Involving Community-dwelling Older Adults in Activities in Relation to Meals in a Rehabilitation Program; Recruitment, Data Collection and Protocol
Community-dwelling older adults receiving support at home such as meals-on-wheels may lose the ability to preserve social, cognitive, and functional abilities, when becoming accustomed to and dependent of community aged care.
When still able to cook older adults often hold some control over the foods that are prepared and which they eat, and which helps to foster identity.
The purpose of this study is to evaluate community-dwelling older adults being involved in activities in relation to meals in a rehabilitation program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- The Danish Dietetic Association
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Community dwelling older people (64+ years)
- Able to eat and drink
- Receive meals-on-wheels from the municipality at the time of recruitment
- Live in the city of Odense
Exclusion Criteria:
- Moderate-severe dementia as judged by the home -care staff
- Being deaf and/or not understand the language of Danish.
- Not being able to sign the informed consent
- Receiving (or likely to receive in the next 6 months) enteral tube feeding or parenteral nutrition;
- Participating in other project in the municipality about nutritional support in the form of dietetic advice;
- Or on an end-of-life care pathway
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Controlgroup
|
|
Experimentell: Interventionsgroup
|
The intervention consists of two parts:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Quality of life
Tidsram: Up to 6 months
|
EuroQol (EQ-5D) is a questionnaire with five questions to be answered in three categories of movement, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
|
Up to 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 seconds chair-stand
Tidsram: Up to 6 months
|
30 seconds chair-stand will be used to measure muscle strength.
Participants are asked to fold their arms across their chest and to stand up and sit down on a chair without pushing off with arms, as many times as possible for 30 seconds.
|
Up to 6 months
|
Weight
Tidsram: Up to 6 months
|
Weight in kilograms
|
Up to 6 months
|
Height
Tidsram: Up to 6 months
|
Height in meter and centimetre
|
Up to 6 months
|
Loneliness
Tidsram: Up to 6 months
|
Loneliness will be measured by the UCLA Loneliness Scale.
The scale consists of 20 items (11 positive and 9 negative), describing subjective feelings of loneliness.
|
Up to 6 months
|
Mental well-being
Tidsram: Up to 6 months
|
Mental well-being will be measured by the short Warwich-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) - Danish version 2014.
SWEMWBS is a 7-item scale; each answered on a 1 to 5 Likert scale, with most items representing aspects of psychological and eudemonic well-being, and few covering hedonic well-being or affect.
|
Up to 6 months
|
Self-efficacy
Tidsram: Up to 6 months
|
Self-efficacy will be measured by The General Self-Efficacy Scale (GSE).The GSE is a 10-item psychometric scale will be used to assess optimistic self-beliefs to cope with a variety of difficult demands in life.
|
Up to 6 months
|
Satisfaction with food-related life
Tidsram: Up to 6 months
|
The satisfaction with food-related life will be measured by the Satisfaction with Food-related Life (SWFL) scale.The SWFL, consists of 5 items grouped into a single dimension (e.g.
Food 1: Food and meals are positive elements; Food 2: I am generally pleased with my food; Food 3: My life in relation to food and meals is close to ideal; Food 4: With regards to food, the conditions of my life are excellent; Food 5: Food and meals give me satisfaction in daily life.).
In each scale, the respondents must indicate their degree of agreement with these statements using a 6-level Likert scale (1 = disagree completely, 6 = agree completely).
|
Up to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mette Pedersen, The Danish Dietetic Association
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Första postat (Faktisk)
21 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2019
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PROJECT_APM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldre vuxna
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of UtahThe Center for Health DesignRekryteringÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Wageningen UniversityDSM Nutritional Products, Inc.; Top Institute Food and NutritionAvslutadÄldre, Frail | Brist, vitamin DNederländerna
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland