Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Involving Community-dwelling Older Adults in Activities in Relation to Meals

2019. február 6. frissítette: The Danish Dietetic Association

A Cluster Randomised Feasibility Trial Evaluating Involving Community-dwelling Older Adults in Activities in Relation to Meals in a Rehabilitation Program; Recruitment, Data Collection and Protocol

Community-dwelling older adults receiving support at home such as meals-on-wheels may lose the ability to preserve social, cognitive, and functional abilities, when becoming accustomed to and dependent of community aged care. When still able to cook older adults often hold some control over the foods that are prepared and which they eat, and which helps to foster identity. The purpose of this study is to evaluate community-dwelling older adults being involved in activities in relation to meals in a rehabilitation program.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • The Danish Dietetic Association

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Community dwelling older people (64+ years)
  • Able to eat and drink
  • Receive meals-on-wheels from the municipality at the time of recruitment
  • Live in the city of Odense

Exclusion Criteria:

  • Moderate-severe dementia as judged by the home -care staff
  • Being deaf and/or not understand the language of Danish.
  • Not being able to sign the informed consent
  • Receiving (or likely to receive in the next 6 months) enteral tube feeding or parenteral nutrition;
  • Participating in other project in the municipality about nutritional support in the form of dietetic advice;
  • Or on an end-of-life care pathway

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Controlgroup
Kísérleti: Interventionsgroup
Viselkedési: A rehabilitation process involving collaborative goal setting with a case manager about managing own food and meals

The intervention consists of two parts:

  1. Education of the health care staff with three day's education focusing of aspects of food, meals and nutrition to old people.
  2. The individual participants in the intervention group will be participating in a rehabilitation process involving collaborative goal setting with a case manager. All the case managers have a background as registered dietician and will before start of the intervention be trained in managing a rehabilitation process with focus on meals and food. The training will consist of three days of education in, respectively, areas in relation to rehabilitation and the role as a care manager. Specific topics include; assessment of functional abilities in relation to meals and food; goal setting by means of GAS (Goal Attainment Scaling), ethical considerations and communication.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality of life
Időkeret: Up to 6 months
EuroQol (EQ-5D) is a questionnaire with five questions to be answered in three categories of movement, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Up to 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 seconds chair-stand
Időkeret: Up to 6 months
30 seconds chair-stand will be used to measure muscle strength. Participants are asked to fold their arms across their chest and to stand up and sit down on a chair without pushing off with arms, as many times as possible for 30 seconds.
Up to 6 months
Weight
Időkeret: Up to 6 months
Weight in kilograms
Up to 6 months
Height
Időkeret: Up to 6 months
Height in meter and centimetre
Up to 6 months
Loneliness
Időkeret: Up to 6 months
Loneliness will be measured by the UCLA Loneliness Scale. The scale consists of 20 items (11 positive and 9 negative), describing subjective feelings of loneliness.
Up to 6 months
Mental well-being
Időkeret: Up to 6 months
Mental well-being will be measured by the short Warwich-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) - Danish version 2014. SWEMWBS is a 7-item scale; each answered on a 1 to 5 Likert scale, with most items representing aspects of psychological and eudemonic well-being, and few covering hedonic well-being or affect.
Up to 6 months
Self-efficacy
Időkeret: Up to 6 months
Self-efficacy will be measured by The General Self-Efficacy Scale (GSE).The GSE is a 10-item psychometric scale will be used to assess optimistic self-beliefs to cope with a variety of difficult demands in life.
Up to 6 months
Satisfaction with food-related life
Időkeret: Up to 6 months
The satisfaction with food-related life will be measured by the Satisfaction with Food-related Life (SWFL) scale.The SWFL, consists of 5 items grouped into a single dimension (e.g. Food 1: Food and meals are positive elements; Food 2: I am generally pleased with my food; Food 3: My life in relation to food and meals is close to ideal; Food 4: With regards to food, the conditions of my life are excellent; Food 5: Food and meals give me satisfaction in daily life.). In each scale, the respondents must indicate their degree of agreement with these statements using a 6-level Likert scale (1 = disagree completely, 6 = agree completely).
Up to 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Danish Dietetic Association

Együttműködők

Metropolitan University College
National Board of Health, Denmark
The Danish Meal Partnership
Ministry of Environment and Food of Denmark
The City of Odense
Danish Diet & Nutrition Association

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mette Pedersen, The Danish Dietetic Association

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROJECT_APM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékeny idősebb felnőttek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel