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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03296605
Development of Obesity and Bariatric Surgery
11 octobre 2018 mis à jour par: Dalong Zhu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Impacts of Bariatric Surgery on Obesity in China
This study focus on the cause of obesity and impacts of bariatric surgery on it.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Obesity patients and controls
La description
Inclusion Criteria:
- Body mass index ≥18 kg/m2
- already received bariatric surgery or abdonimal surgery
Exclusion Criteria:
- acute stroke or acute myocardial infarction in 6 months
- autoimmune disease
- long-term use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids and immunosuppressive drugs
- pregnancy
- consists with other endocrine diseases
- acute infection in2 weeks
- cancer
- use of antibiotics in 3 months
- chronic digestive inflammations 9
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Obesity
Patients with obesity already received bariatric surgery
|
Healthy control
Volunteers with normal body weight and already received abdominal surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Immunity cells
Délai: up to 5 years
|
Ratio of immunity cells in circulating and adipose or liver tissue
|
up to 5 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Body weight and height
Délai: up to 5 years
|
Body weight and height will be combined to report BMI in kg/m^2
|
up to 5 years
|
Insulin
Délai: up to 5 years
|
Insulin (mIU/L) concentartions in serum and adipose tissue
|
up to 5 years
|
Cytokine
Délai: up to 5 years
|
Cytokines concentrations in circulating and adipose or liver tissue
|
up to 5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu F, He J, Liu B, Zhang P, Wang H, Sun X, Chu X, Guan W, Feng W, Bi Y, Zhu D. Association of Omental Adipocyte Hypertrophy and Fibrosis with Human Obesity and Type 2 Diabetes. Obesity (Silver Spring). 2021 Jun;29(6):976-984. doi: 10.1002/oby.23155. Epub 2021 May 4.
- Yuan X, Chen J, Cheng Q, Zhao Y, Zhang P, Shao X, Bi Y, Shi X, Ding Y, Sun X, Xue B. Hepatic expression of Yin Yang 1 (YY1) is associated with the non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) progression in patients undergoing bariatric surgery. BMC Gastroenterol. 2018 Oct 3;18(1):147. doi: 10.1186/s12876-018-0871-2.
- Zhang P, Ge Z, Wang H, Feng W, Sun X, Chu X, Jiang C, Wang Y, Zhu D, Bi Y. Prolactin improves hepatic steatosis via CD36 pathway. J Hepatol. 2018 Jun;68(6):1247-1255. doi: 10.1016/j.jhep.2018.01.035. Epub 2018 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2017
Première publication (Réel)
28 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF/SC-08/02.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .