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Génétique de l'échec des cellules bêta chez les Américains d'origine mexicaine

14 novembre 2023 mis à jour par: Thomas Buchanan, University of Southern California
Il s'agit d'une étude familiale génotype-phénotype conçue pour évaluer les influences génétiques et environnementales sur l'obésité, la résistance à l'insuline et la fonction des cellules bêta dans le contexte du diabète gestationnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les femmes mexicaines américaines atteintes de diabète gestationnel antérieur et leurs parents au premier degré et les femmes mexicaines américaines ayant une tolérance antérieure au glucose normale pendant la grossesse sont étudiées avec un phénotypage détaillé comprenant des tests de tolérance au glucose par voie orale et intraveineuse, des études de composition corporelle, des évaluations de l'alimentation et de l'activité physique et des biomarqueurs circulants potentiellement liés à l'obésité, à la résistance à l'insuline, à la fonction des cellules bêta pancréatiques, au diabète gestationnel et au diabète de type 2. Les conjoints des sujets diabétiques gestationnels et témoins sont étudiés avec des tests oraux de tolérance au glucose. La progéniture des proposants gestationnel et témoin a des déterminations de glucose à jeun. Tous les participants fournissent de l'ADN pour les tests génétiques. Un sous-ensemble des candidats diabétiques gestationnels et leurs parents au premier degré reviennent 3 à 5 ans après les tests de base pour un phénotypage répété.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1250

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Voir les critères d'inclusion et d'exclusion

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

  1. Probands avec un diabète sucré gestationnel antérieur ("GDM PROBANDS")

    • Mexicain américain (parents et au moins 3/4 quatre grands-parents
    • âge >18 ans
    • DSG en cas de grossesse unique au cours des 5 années précédentes
    • taux de glucose altérés ou somme de cinq valeurs de glucose HGPO> 625 mg / dl sur un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes
    • Glycémie à jeun <126 mg/dl
    • Au moins deux frères et sœurs adultes d'un cousin dont on ne sait pas qu'ils sont diabétiques et disponibles pour le phénotypage ; .

  2. Frères et sœurs et cousins ​​de GDM Probands

    • Frère ou cousin germain du proband GDM
    • Âge >18 ans
    • Glycémie à jeun <126 mg/dl.

  3. Parents, oncles et tantes de GDM Probands

    • Parent, oncle ou tante de sang pur du proband GDM

  4. Témoin de contrôle

    • Mexicain américain tel que défini pour les probands GDM
    • Un résultat de test de provocation au glucose < 120 mg/dl à > 24 semaines de gestation
    • Pas de diabète chez un parent au premier degré
    • Fréquence appariée aux probands GDM selon les distributions d'âge, d'IMC et de parité.

  5. Époux de GDM ou témoin Proband

    • Époux du proband GDM
    • Âge >18
    • Au moins un enfant avec probant capable de fournir de l'ADN

  6. Enfant de proband

    • Enfant de GDM ou témoin témoin et conjoint qui a fourni l'ADN

CRITÈRE D'EXCLUSION

  1. PROBANDES (GDM OU CONTRÔLE):

    • Maladie médicale chronique ou médicament connu pour altérer le métabolisme du glucose/de l'insuline
    • Grossesse ou allaitement en cours
    • Abus de drogues ou d'alcool illicites,
    • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.

  2. FRÈRES ET COUSINS DES PROBANS :

    • Maladie médicale chronique ou médicament connu pour affecter le métabolisme du glucose/de l'insuline
    • Grossesse ou allaitement en cours,
    • Abus de drogues illicites ou d'alcool
    • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.

  3. PARENTS DE PROBANS

    • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.

  4. CONJOINT DE GDM ou CONTROL PROBAND

    • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.

  5. ENFANT DE GDM ou CONTROL PROBAND

    • Absence de consentement des parents ou d'assentiment de l'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compensation des cellules bêta pancréatiques pour la résistance à l'insuline
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Indice de disposition du test de tolérance au glucose par voie intraveineuse
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Si du test de tolérance au glucose intraveineux modélisé par ordinateur
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Libération aiguë d'insuline
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Zone incrémentielle sous la courbe d'insuline pendant les 10 premières minutes du test de tolérance au glucose par voie intraveineuse
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Tolérance au glucose
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
niveau de glucose normal, altéré ou diabétique déterminé à l'aide des critères de l'American Diabetes Associate appliqués aux niveaux de glucose à partir d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures et de 75 grammes
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Diabète de type 2
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Glycémie à jeun > 125 mg/dl et/ou glycémie sur 2 heures sur test de tolérance au glucose oral de 75 grammes > 199 mg/dl
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
L'apport alimentaire
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Mesuré par le questionnaire semi-quantitatif de fréquence alimentaire de Harvard
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Activité physique
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Mesuré par le questionnaire sur l'activité physique de la cohorte multiethnique
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Graisse corporelle
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par absorptiométrie à rayons X à double photon
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Taux d'adipokines circulantes
Délai: Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble
Niveaux à jeun d'environ 20 adipocytokines
Moment unique pour la cohorte primaire, répété 4,5 ans plus tard dans le sous-ensemble

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2001

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Première publication (Réel)

4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS 013025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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