Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetica van bètacelfalen bij Mexicaanse Amerikanen

14 november 2023 bijgewerkt door: Thomas Buchanan, University of Southern California
Dit is een familie-gebaseerd genotype-fenotype-onderzoek dat is ontworpen om genetische en omgevingsinvloeden op obesitas, insulineresistentie en bètacelfunctie te beoordelen in de context van zwangerschapsdiabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mexicaans-Amerikaanse vrouwen met eerdere zwangerschapsdiabetes en hun eerstegraads familieleden en Mexicaans-Amerikaanse vrouwen met eerdere normale glucosetolerantie tijdens de zwangerschap worden bestudeerd met gedetailleerde fenotypering bestaande uit orale en intraveneuze glucosetolerantietests, onderzoeken naar de lichaamssamenstelling, beoordelingen van voeding en fysieke activiteit en circulerende biomarkers mogelijk gerelateerd aan obesitas, insulineresistentie, bètacelfunctie van de alvleesklier, zwangerschapsdiabetes en diabetes type 2. Echtgenoten van de zwangerschapsdiabetes en controleprobands worden bestudeerd met orale glucosetolerantietests. Nakomelingen van de zwangerschaps- en controleprobands hebben nuchtere glucosebepalingen. Alle deelnemers leveren DNA voor genetisch onderzoek. Een subset van de probands met zwangerschapsdiabetes en hun familieleden in de eerste graad keren 3-5 jaar na baseline-testen terug voor herhaalde fenotypering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1250

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zie In- en uitsluitingscriteria

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

  1. Probands met eerdere zwangerschapsdiabetes mellitus ("GDM PROBANDS")

    • Mexicaans-Amerikaans (ouders en minstens 3/4 grootouders
    • leeftijd >18 jaar
    • GDM bij eenlingzwangerschap in voorgaande 5 jaar
    • gestoorde glucosewaarden of som van vijf OGTT-glucosewaarden >625 mg/dl op orale glucosetolerantietest van 75 gram
    • Nuchtere plasmaglucose <126 mg/dl
    • Ten minste twee volwassen broers en zussen van een neef waarvan niet bekend is dat hij diabetes heeft en beschikbaar is voor fenotypering; .

  2. Broers en zussen en neven van GDM Probands

    • Volle broer of neef van GDM-proband
    • Leeftijd >18 jaar
    • Nuchtere plasmaglucose <126 mg/dl.

  3. Ouders, ooms en tantes van GDM Probands

    • Volbloed ouder, oom of tante van GDM proband

  4. Controle Proband

    • Mexicaans-Amerikaans zoals gedefinieerd voor GDM-probands
    • Resultaat van één glucoseprovocatietest <120 mg/dl bij >24 weken zwangerschap
    • Geen diabetes bij eerstegraads familielid
    • Frequentie afgestemd op GDM-probands door verdelingen van leeftijd, BMI en pariteit.

  5. Echtgenoot van GDM of Control Proband

    • Echtgenoot van GDM-proband
    • Leeftijd >18
    • Minstens één kind met een proband die DNA kan verstrekken

  6. Kind van Proband

    • Kind van GDM of controle-proband en echtgenoot die DNA heeft verstrekt

UITSLUITINGSCRITERIA

  1. PROBANDS (GDM OF CONTROLE):

    • Chronische medische ziekte of medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucose-/insulinemetabolisme veranderen
    • Huidige zwangerschap of borstvoeding
    • Illegaal drugs- of alcoholmisbruik,
    • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

  2. BROERS EN NEVEN VAN PROBANDS:

    • Chronische medische ziekte of medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucose-/insulinemetabolisme beïnvloeden
    • Huidige zwangerschap of borstvoeding,
    • Illegaal drugs- of alcoholmisbruik
    • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

  3. OUDERS VAN PROBANDS

    • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

  4. ECHTGENOOT VAN GDM of CONTROLE PROBAND

    • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

  5. KIND VAN GDM of CONTROLE PROBAND

    • Gebrek aan toestemming van de ouders of toestemming van het kind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pancreas-bètacelcompensatie voor insulineresistentie
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Dispositie-index van intraveneuze glucosetolerantietest
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Si van computergemodelleerde intraveneuze glucosetolerantietest
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Acute insulineafgifte
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Incrementeel gebied onder de insulinecurve tijdens de eerste 10 minuten intraveneuze glucosetolerantietest
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
normaal, gestoord of diabetisch glucosegehalte bepaald met behulp van criteria van American Diabetes Associate toegepast op glucosewaarden van een orale glucosetolerantietest van 75 gram gedurende 2 uur
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Diabetestype 2
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Nuchtere glucose >125 mg/dl en/of 2-uurs glucose op 75 gram orale glucosetolerantietest >199 mg/dl
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Dieetinname
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Gemeten met semi-kwantitatieve Harvard Food Frequency Questionnaire
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Gemeten door Multi-etnische Cohort Physical Activity Questionnaire
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Percentage lichaamsvet gemeten met dubbele fotonen röntgenabsorptiometrie
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Circulerende adipokine-niveaus
Tijdsspanne: Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep
Nuchtere niveaus van ongeveer 20 adipocytokines
Eén tijdstip voor primair cohort, 4,5 jaar later herhaald in subgroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS 013025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren