Генетика отказа бета-клеток у американцев мексиканского происхождения
14 ноября 2023 г. обновлено: Thomas Buchanan, University of Southern California
Это семейное исследование генотипа-фенотипа, предназначенное для оценки влияния генетики и окружающей среды на ожирение, резистентность к инсулину и функцию бета-клеток в контексте гестационного диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Американские женщины мексиканского происхождения с гестационным диабетом в анамнезе и их родственницы первой степени родства, а также американки мексиканского происхождения с предшествующей нормальной толерантностью к глюкозе во время беременности изучаются с помощью подробного фенотипирования, состоящего из пероральных и внутривенных тестов на толерантность к глюкозе, исследований состава тела, оценки диеты и физической активности, а также циркулирующих биомаркеров. потенциально связано с ожирением, резистентностью к инсулину, функцией бета-клеток поджелудочной железы, гестационным диабетом и диабетом 2 типа.
Супруги гестационного диабетика и контрольные пробанды исследуются с помощью пероральных тестов на толерантность к глюкозе.
У потомства гестационных и контрольных пробандов определяется уровень глюкозы натощак.
Все участники предоставляют ДНК для генетического тестирования.
Подмножество пробандов с гестационным диабетом и их родственников первой линии родства возвращаются через 3-5 лет после базового тестирования на повторное фенотипирование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1250
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
См. Критерии включения и исключения
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Пробанды с предшествующим гестационным сахарным диабетом ("GDM PROBANDS")
- Американец мексиканского происхождения (родители и не менее 3/4 четырех бабушек и дедушек
- возраст >18 лет
- ГСД при одноплодной беременности в предыдущие 5 лет
- нарушенный уровень глюкозы или сумма пяти значений глюкозы OGTT> 625 мг / дл при пероральном тесте на толерантность к глюкозе 75 г
- Глюкоза плазмы натощак <126 мг/дл
- По крайней мере, двое взрослых братьев и сестер двоюродного брата, о которых не известно, что они больны диабетом и доступны для фенотипирования; .
Братья, сестры и двоюродные братья пробандов с ГСД
- Полный родной брат или двоюродный брат пробанда с ГСД
- Возраст >18 лет
- Глюкоза плазмы натощак <126 мг/дл.
Родители, дяди и тети пробандов с ГСД
- Полнокровный родитель, дядя или тетя пробанда с ГСД
Контрольный пробанд
- Американец мексиканского происхождения, как определено для пробандов с ГСД
- Один результат провокационной пробы с глюкозой <120 мг/дл на сроке >24 недель беременности
- Отсутствие диабета у родственника первой степени родства
- Частота соответствует пробандам с ГСД по возрасту, ИМТ и паритету.
Супруг(а) GDM или контрольного пробанда
- Супруг пробанда ГСД
- Возраст >18
- По крайней мере один ребенок с пробандом, способный предоставить ДНК
Ребенок пробанда
- Ребенок с ГСД или контрольный пробанд и супруг, предоставивший ДНК
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
ПРОБАНДЫ (GDM ИЛИ КОНТРОЛЬ):
- Хроническое заболевание или прием лекарств, которые, как известно, изменяют метаболизм глюкозы/инсулина.
- Текущая беременность или кормление грудью
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
БРАТЬЯ И СЕСТРЫ ПРОБАНДА:
- Хроническое заболевание или прием лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы/инсулина.
- Текущая беременность или кормление грудью,
- Незаконное употребление наркотиков или алкоголя
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
РОДИТЕЛИ ПРОБАНДА
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
СУПРУГ(А) ГСД или КОНТРОЛЬНЫЙ ПРОБАНД
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
РЕБЕНОК ГСД или КОНТРОЛЬНЫЙ ПРОБАНД
- Отсутствие согласия родителей или ребенка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компенсация бета-клеток поджелудочной железы при резистентности к инсулину
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Индекс диспозиции внутривенного теста на толерантность к глюкозе
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Si из смоделированного компьютером внутривенного теста на толерантность к глюкозе
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
|
Острый выброс инсулина
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Увеличение площади под инсулиновой кривой в течение первых 10 минут внутривенного теста на толерантность к глюкозе
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
нормальный, нарушенный или диабетический уровень глюкозы, определенный с использованием критериев American Diabetes Associate, применяемых к уровням глюкозы в результате 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе с 75 граммами
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
|
Диабет 2 типа
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Глюкоза натощак >125 мг/дл и/или 2-часовой уровень глюкозы при пероральном тесте на толерантность к глюкозе с 75 г >199 мг/дл
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Измерено с помощью полуколичественного опросника Гарвардской частоты пищевых продуктов.
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Измерено с помощью многонационального когортного вопросника физической активности
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Процент жира в организме, измеренный с помощью двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
|
Уровень циркулирующего адипокина
Временное ограничение: Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Уровень примерно 20 адипоцитокинов натощак
|
Единая временная точка для первичной когорты, повторенная через 4,5 года в подмножестве
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS 013025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .