Genetica del fallimento delle cellule beta negli americani messicani
14 novembre 2023 aggiornato da: Thomas Buchanan, University of Southern California
Questo è uno studio genotipo-fenotipo basato sulla famiglia progettato per valutare le influenze genetiche e ambientali sull'obesità, l'insulino-resistenza e la funzione delle cellule beta nel contesto del diabete gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le donne messicane americane con precedente diabete gestazionale e i loro parenti di primo grado e le donne messicane americane con precedente normale tolleranza al glucosio in gravidanza sono studiate con fenotipizzazione dettagliata costituita da test di tolleranza al glucosio per via orale ed endovenosa, studi sulla composizione corporea, valutazioni della dieta e dell'attività fisica e biomarcatori circolanti potenzialmente correlato all'obesità, all'insulino-resistenza, alla funzione delle cellule beta pancreatiche, al diabete gestazionale e al diabete di tipo 2.
I coniugi dei probandi diabetici gestazionali e di controllo sono studiati con test di tolleranza al glucosio orale.
La prole dei probandi gestazionali e di controllo ha determinazioni del glucosio a digiuno.
Tutti i partecipanti forniscono il DNA per i test genetici.
Un sottogruppo di probandi diabetici gestazionali e i loro parenti di primo grado ritornano 3-5 anni dopo il test di base per ripetere la fenotipizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1250
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vedere Criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
Probandi con precedente diabete gestazionale ("GDM PROBANDS")
- Messicano americano (genitori e almeno 3/4 quattro nonni
- età >18 anni
- GDM in gravidanza singola nei 5 anni precedenti
- livelli di glucosio alterati o somma di cinque valori di glucosio OGTT >625 mg/dl su 75 grammi di test di tolleranza al glucosio orale
- Glicemia plasmatica a digiuno <126 mg/dl
- Almeno due fratelli adulti di cugino non affetto da diabete e disponibili per la fenotipizzazione; .
Fratelli e cugini di GDM Probands
- Fratello pieno o cugino di primo grado del probando GDM
- Età >18 anni
- Glicemia plasmatica a digiuno <126 mg/dl.
Genitori, zii e zie di GDM Probands
- Genitore purosangue, zio o zia del probando GDM
Probanda di controllo
- Messicano americano come definito per i probandi GDM
- Un risultato del test di stimolazione del glucosio <120 mg/dl a > 24 settimane di gestazione
- Nessun diabete nel parente di primo grado
- Frequenza abbinata ai probandi GDM per distribuzioni di età, BMI e parità.
Coniuge di GDM o probanda di controllo
- Coniuge del probando GDM
- Età >18
- Almeno un bambino con probando in grado di fornire DNA
Figlia di Probando
- Figlio di GDM o probando di controllo e coniuge che ha fornito il DNA
CRITERI DI ESCLUSIONE
PROBANDI (GDM O CONTROLLO):
- Malattia medica cronica o farmaci noti per alterare il metabolismo del glucosio/insulina
- Gravidanza o allattamento in corso
- Abuso illecito di droghe o alcol,
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato.
FRATELLI E CUGINI DI PROBANDI:
- Malattia medica cronica o farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio/insulina
- Gravidanza o allattamento in atto,
- Abuso illecito di droghe o alcol
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato.
GENITORI DI PROBANDI
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato.
CONIUGE DI GDM o PROBANDA DI CONTROLLO
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato.
FIGLIO DI GDM o PROBANDA DI CONTROLLO
- Mancanza del consenso dei genitori o del bambino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compensazione delle cellule beta pancreatiche per la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Indice di disposizione dal test di tolleranza al glucosio endovenoso
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Si dal test di tolleranza al glucosio per via endovenosa modellato al computer
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Rilascio acuto di insulina
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Area incrementale sotto la curva dell'insulina durante i primi 10 minuti di test di tolleranza al glucosio per via endovenosa
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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livello di glucosio normale, alterato o diabetico determinato utilizzando i criteri dell'American Diabetes Associate applicati ai livelli di glucosio da un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore, 75 grammi
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Glicemia a digiuno >125 mg/dl e/o glicemia a 2 ore su 75 grammi di test orale di tolleranza al glucosio >199 mg/dl
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Misurato dal questionario semi-quantitativo Harvard Food Frequency
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Attività fisica
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Misurato dal questionario sull'attività fisica di coorte multietnica
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Percentuale di grasso corporeo misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppio fotone
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Livelli di adipochine circolanti
Lasso di tempo: Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Livelli a digiuno di circa 20 adipocitochine
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Singolo punto temporale per la coorte primaria, ripetuto 4,5 anni dopo nel sottogruppo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2001
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Iperinsulinismo
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Resistenza all'insulina
- Diabete, gestazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS 013025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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