- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03326453
Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion
Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion in Thin Mandibular Ridge on Patient Satisfaction:
The better form of ridge will provide using wider implants that can have better abilities to with stand forces and to prevent alveolar bone loss as much as possible. Ridge expansion gained some popularity due to easiness compared to any other procedure that can gain bone. However, this treatment modality needs to be evaluated as compared to Mini Dental Implants (MDIs) over denture in thin mandibular ridge.
In mandibular edentulous patients having thin ridge, does the mini implant supported over denture, compared to the conventional implant supported over denture after bone expansion affect bone height around implants?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PICO
P: Completely edentulous Patients.
I: Mandibular overdenture supported by mini dental implant.
C: Mandibular overdenture supported by conventional implant diameter after bone expansion.
O: outcomes as follows:
Primary Outcome: Patient satisfaction, Questionnaire Visual analog scale (VAS), Measuring unit: Mm. (Geckili et al.
Secondary Outcome: Bone height change, Measuring device: DIGORA® X ray, Measuring unit: Mm.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients ranging from age 35 to 75 years
- Angle's Class I skeletal relationship
- Normal facial symmetry
- Cooperative patients
- Adequate inter-arch space not less than 12mm
Exclusion Criteria:
- Temporomandibular disorders
- Uncontrolled diabetes
- Bleeding disorders or anticoagulant therapy
- Flabby tissues or sharp mandibular residual ridge.
- Heavy smokers.
- Patient's with neuromuscular disorders
- Patients on chemotherapy or radiotherapy
- Severe psychiatric disorders
- Angle's class II and III skeletal relationship
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mini Dental implant
2 mini dental implant of diameter 2.8 mm with length 10 mm will be inserted mandiblular ridge ≥5 mm mesial to the mental foraminato support overdentures for the intervention group.
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titanium mini dental implant which diameter less than 3 mm
Autres noms:
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Aucune intervention: conventional implant
two slandered implant diameter 3.7 mm and length 10 mm will be placed in interforaminal region of mandiblular ridge support overdenture for the compartor group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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patients satisfaction
Délai: after six months of over denture insertion
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Visual analogue scale: a scale from 0-10 where 0 represents unsatisfied and 10 represents highly satisfied.
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after six months of over denture insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bone height change
Délai: baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
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measure the amount of bone height change in (millimetres) of all implant placed by DIGORA® X ray and Calliper device.
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baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2017-10-16
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