- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03326453
Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion
Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion in Thin Mandibular Ridge on Patient Satisfaction:
The better form of ridge will provide using wider implants that can have better abilities to with stand forces and to prevent alveolar bone loss as much as possible. Ridge expansion gained some popularity due to easiness compared to any other procedure that can gain bone. However, this treatment modality needs to be evaluated as compared to Mini Dental Implants (MDIs) over denture in thin mandibular ridge.
In mandibular edentulous patients having thin ridge, does the mini implant supported over denture, compared to the conventional implant supported over denture after bone expansion affect bone height around implants?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PICO
P: Completely edentulous Patients.
I: Mandibular overdenture supported by mini dental implant.
C: Mandibular overdenture supported by conventional implant diameter after bone expansion.
O: outcomes as follows:
Primary Outcome: Patient satisfaction, Questionnaire Visual analog scale (VAS), Measuring unit: Mm. (Geckili et al.
Secondary Outcome: Bone height change, Measuring device: DIGORA® X ray, Measuring unit: Mm.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Osama Gaballa, MDS
- Numero di telefono: 0020127251106
- Email: osama.gaballa86@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients ranging from age 35 to 75 years
- Angle's Class I skeletal relationship
- Normal facial symmetry
- Cooperative patients
- Adequate inter-arch space not less than 12mm
Exclusion Criteria:
- Temporomandibular disorders
- Uncontrolled diabetes
- Bleeding disorders or anticoagulant therapy
- Flabby tissues or sharp mandibular residual ridge.
- Heavy smokers.
- Patient's with neuromuscular disorders
- Patients on chemotherapy or radiotherapy
- Severe psychiatric disorders
- Angle's class II and III skeletal relationship
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Mini Dental implant
2 mini dental implant of diameter 2.8 mm with length 10 mm will be inserted mandiblular ridge ≥5 mm mesial to the mental foraminato support overdentures for the intervention group.
|
titanium mini dental implant which diameter less than 3 mm
Altri nomi:
|
Nessun intervento: conventional implant
two slandered implant diameter 3.7 mm and length 10 mm will be placed in interforaminal region of mandiblular ridge support overdenture for the compartor group.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
patients satisfaction
Lasso di tempo: after six months of over denture insertion
|
Visual analogue scale: a scale from 0-10 where 0 represents unsatisfied and 10 represents highly satisfied.
|
after six months of over denture insertion
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bone height change
Lasso di tempo: baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
|
measure the amount of bone height change in (millimetres) of all implant placed by DIGORA® X ray and Calliper device.
|
baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
|
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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- CEBD-CU-2017-10-16
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