- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03326453
Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion
Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion in Thin Mandibular Ridge on Patient Satisfaction:
The better form of ridge will provide using wider implants that can have better abilities to with stand forces and to prevent alveolar bone loss as much as possible. Ridge expansion gained some popularity due to easiness compared to any other procedure that can gain bone. However, this treatment modality needs to be evaluated as compared to Mini Dental Implants (MDIs) over denture in thin mandibular ridge.
In mandibular edentulous patients having thin ridge, does the mini implant supported over denture, compared to the conventional implant supported over denture after bone expansion affect bone height around implants?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PICO
P: Completely edentulous Patients.
I: Mandibular overdenture supported by mini dental implant.
C: Mandibular overdenture supported by conventional implant diameter after bone expansion.
O: outcomes as follows:
Primary Outcome: Patient satisfaction, Questionnaire Visual analog scale (VAS), Measuring unit: Mm. (Geckili et al.
Secondary Outcome: Bone height change, Measuring device: DIGORA® X ray, Measuring unit: Mm.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Osama Gaballa, MDS
- Número de telefone: 0020127251106
- E-mail: osama.gaballa86@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Completely edentulous patients ranging from age 35 to 75 years
- Angle's Class I skeletal relationship
- Normal facial symmetry
- Cooperative patients
- Adequate inter-arch space not less than 12mm
Exclusion Criteria:
- Temporomandibular disorders
- Uncontrolled diabetes
- Bleeding disorders or anticoagulant therapy
- Flabby tissues or sharp mandibular residual ridge.
- Heavy smokers.
- Patient's with neuromuscular disorders
- Patients on chemotherapy or radiotherapy
- Severe psychiatric disorders
- Angle's class II and III skeletal relationship
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mini Dental implant
2 mini dental implant of diameter 2.8 mm with length 10 mm will be inserted mandiblular ridge ≥5 mm mesial to the mental foraminato support overdentures for the intervention group.
|
titanium mini dental implant which diameter less than 3 mm
Outros nomes:
|
Sem intervenção: conventional implant
two slandered implant diameter 3.7 mm and length 10 mm will be placed in interforaminal region of mandiblular ridge support overdenture for the compartor group.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
patients satisfaction
Prazo: after six months of over denture insertion
|
Visual analogue scale: a scale from 0-10 where 0 represents unsatisfied and 10 represents highly satisfied.
|
after six months of over denture insertion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bone height change
Prazo: baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
|
measure the amount of bone height change in (millimetres) of all implant placed by DIGORA® X ray and Calliper device.
|
baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
|
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2017-10-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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