Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion

26 oktober 2017 uppdaterad av: Osama Ahmed Aboelfetooh, Cairo University

Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion in Thin Mandibular Ridge on Patient Satisfaction:

The better form of ridge will provide using wider implants that can have better abilities to with stand forces and to prevent alveolar bone loss as much as possible. Ridge expansion gained some popularity due to easiness compared to any other procedure that can gain bone. However, this treatment modality needs to be evaluated as compared to Mini Dental Implants (MDIs) over denture in thin mandibular ridge.

In mandibular edentulous patients having thin ridge, does the mini implant supported over denture, compared to the conventional implant supported over denture after bone expansion affect bone height around implants?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PICO

P: Completely edentulous Patients.

I: Mandibular overdenture supported by mini dental implant.

C: Mandibular overdenture supported by conventional implant diameter after bone expansion.

O: outcomes as follows:

Primary Outcome: Patient satisfaction, Questionnaire Visual analog scale (VAS), Measuring unit: Mm. (Geckili et al.

Secondary Outcome: Bone height change, Measuring device: DIGORA® X ray, Measuring unit: Mm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Completely edentulous patients ranging from age 35 to 75 years
  • Angle's Class I skeletal relationship
  • Normal facial symmetry
  • Cooperative patients
  • Adequate inter-arch space not less than 12mm

Exclusion Criteria:

  • Temporomandibular disorders
  • Uncontrolled diabetes
  • Bleeding disorders or anticoagulant therapy
  • Flabby tissues or sharp mandibular residual ridge.
  • Heavy smokers.
  • Patient's with neuromuscular disorders
  • Patients on chemotherapy or radiotherapy
  • Severe psychiatric disorders
  • Angle's class II and III skeletal relationship

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mini Dental implant
2 mini dental implant of diameter 2.8 mm with length 10 mm will be inserted mandiblular ridge ≥5 mm mesial to the mental foraminato support overdentures for the intervention group.
Enhet: Mini dental implant
titanium mini dental implant which diameter less than 3 mm
Andra namn:
  • narrow dental implant
Inget ingripande: conventional implant
two slandered implant diameter 3.7 mm and length 10 mm will be placed in interforaminal region of mandiblular ridge support overdenture for the compartor group.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patients satisfaction
Tidsram: after six months of over denture insertion
Visual analogue scale: a scale from 0-10 where 0 represents unsatisfied and 10 represents highly satisfied.
after six months of over denture insertion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bone height change
Tidsram: baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
measure the amount of bone height change in (millimetres) of all implant placed by DIGORA® X ray and Calliper device.
baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2017-10-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera