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Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion

26. Oktober 2017 aktualisiert von: Osama Ahmed Aboelfetooh, Cairo University

Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion in Thin Mandibular Ridge on Patient Satisfaction:

The better form of ridge will provide using wider implants that can have better abilities to with stand forces and to prevent alveolar bone loss as much as possible. Ridge expansion gained some popularity due to easiness compared to any other procedure that can gain bone. However, this treatment modality needs to be evaluated as compared to Mini Dental Implants (MDIs) over denture in thin mandibular ridge.

In mandibular edentulous patients having thin ridge, does the mini implant supported over denture, compared to the conventional implant supported over denture after bone expansion affect bone height around implants?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PICO

P: Completely edentulous Patients.

I: Mandibular overdenture supported by mini dental implant.

C: Mandibular overdenture supported by conventional implant diameter after bone expansion.

O: outcomes as follows:

Primary Outcome: Patient satisfaction, Questionnaire Visual analog scale (VAS), Measuring unit: Mm. (Geckili et al.

Secondary Outcome: Bone height change, Measuring device: DIGORA® X ray, Measuring unit: Mm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Completely edentulous patients ranging from age 35 to 75 years
  • Angle's Class I skeletal relationship
  • Normal facial symmetry
  • Cooperative patients
  • Adequate inter-arch space not less than 12mm

Exclusion Criteria:

  • Temporomandibular disorders
  • Uncontrolled diabetes
  • Bleeding disorders or anticoagulant therapy
  • Flabby tissues or sharp mandibular residual ridge.
  • Heavy smokers.
  • Patient's with neuromuscular disorders
  • Patients on chemotherapy or radiotherapy
  • Severe psychiatric disorders
  • Angle's class II and III skeletal relationship

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mini Dental implant
2 mini dental implant of diameter 2.8 mm with length 10 mm will be inserted mandiblular ridge ≥5 mm mesial to the mental foraminato support overdentures for the intervention group.
Gerät: Mini dental implant
titanium mini dental implant which diameter less than 3 mm
Andere Namen:
  • narrow dental implant
Kein Eingriff: conventional implant
two slandered implant diameter 3.7 mm and length 10 mm will be placed in interforaminal region of mandiblular ridge support overdenture for the compartor group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
patients satisfaction
Zeitfenster: after six months of over denture insertion
Visual analogue scale: a scale from 0-10 where 0 represents unsatisfied and 10 represents highly satisfied.
after six months of over denture insertion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bone height change
Zeitfenster: baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
measure the amount of bone height change in (millimetres) of all implant placed by DIGORA® X ray and Calliper device.
baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2017-10-16

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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