Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion

26. oktober 2017 oppdatert av: Osama Ahmed Aboelfetooh, Cairo University

Effect of Mini Implants Supported Over Dentures Versus Conventional Implant After Bone Expansion in Thin Mandibular Ridge on Patient Satisfaction:

The better form of ridge will provide using wider implants that can have better abilities to with stand forces and to prevent alveolar bone loss as much as possible. Ridge expansion gained some popularity due to easiness compared to any other procedure that can gain bone. However, this treatment modality needs to be evaluated as compared to Mini Dental Implants (MDIs) over denture in thin mandibular ridge.

In mandibular edentulous patients having thin ridge, does the mini implant supported over denture, compared to the conventional implant supported over denture after bone expansion affect bone height around implants?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PICO

P: Completely edentulous Patients.

I: Mandibular overdenture supported by mini dental implant.

C: Mandibular overdenture supported by conventional implant diameter after bone expansion.

O: outcomes as follows:

Primary Outcome: Patient satisfaction, Questionnaire Visual analog scale (VAS), Measuring unit: Mm. (Geckili et al.

Secondary Outcome: Bone height change, Measuring device: DIGORA® X ray, Measuring unit: Mm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Completely edentulous patients ranging from age 35 to 75 years
  • Angle's Class I skeletal relationship
  • Normal facial symmetry
  • Cooperative patients
  • Adequate inter-arch space not less than 12mm

Exclusion Criteria:

  • Temporomandibular disorders
  • Uncontrolled diabetes
  • Bleeding disorders or anticoagulant therapy
  • Flabby tissues or sharp mandibular residual ridge.
  • Heavy smokers.
  • Patient's with neuromuscular disorders
  • Patients on chemotherapy or radiotherapy
  • Severe psychiatric disorders
  • Angle's class II and III skeletal relationship

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mini Dental implant
2 mini dental implant of diameter 2.8 mm with length 10 mm will be inserted mandiblular ridge ≥5 mm mesial to the mental foraminato support overdentures for the intervention group.
Enhet: Mini dental implant
titanium mini dental implant which diameter less than 3 mm
Andre navn:
  • narrow dental implant
Ingen inngripen: conventional implant
two slandered implant diameter 3.7 mm and length 10 mm will be placed in interforaminal region of mandiblular ridge support overdenture for the compartor group.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patients satisfaction
Tidsramme: after six months of over denture insertion
Visual analogue scale: a scale from 0-10 where 0 represents unsatisfied and 10 represents highly satisfied.
after six months of over denture insertion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bone height change
Tidsramme: baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months
measure the amount of bone height change in (millimetres) of all implant placed by DIGORA® X ray and Calliper device.
baseline (T0) initial bone height (millimetres), after six months usage of over denture(T1) bone height (millimetres), then after twelve-months usage of over denture(T2) bone height. 1st period (T1-T0) after 6 months 2nd period (T2-T1) after 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2017-10-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere