- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03349372
Impact du suivi pulmonaire après greffe de cellules souches
17 novembre 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Impact du suivi pulmonaire systématique après greffe de cellules souches hématopoïétiques
La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques est le seul traitement possible pour de nombreuses hémopathies malignes et non malignes.
La réaction immunologique du greffon contre l'hôte (GvH) est une complication fréquente et parfois grave.
L'objectif est d'étudier si un suivi systématique et précoce par un pneumologue des patients allogreffés permettrait un diagnostic plus précoce de GvH avec complications pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
227
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients des Hospices Civils de Lyon, Lyon, France atteints d'un cancer du sang subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques entre janvier 2013 et juillet 2016
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- patients avec une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Critère d'exclusion:
- Décès dans les 100 jours post-opératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications médicales
Délai: Les complications médicales, en particulier la réaction du greffon contre l'hôte avec des complications pulmonaires survenant dans les 100 jours suivant la chirurgie, sont étudiées
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100 jours après l'allogreffe
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Les complications médicales, en particulier la réaction du greffon contre l'hôte avec des complications pulmonaires survenant dans les 100 jours suivant la chirurgie, sont étudiées
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Première publication (Réel)
21 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2017_007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .