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Impact du suivi pulmonaire après greffe de cellules souches

17 novembre 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact du suivi pulmonaire systématique après greffe de cellules souches hématopoïétiques

La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques est le seul traitement possible pour de nombreuses hémopathies malignes et non malignes. La réaction immunologique du greffon contre l'hôte (GvH) est une complication fréquente et parfois grave. L'objectif est d'étudier si un suivi systématique et précoce par un pneumologue des patients allogreffés permettrait un diagnostic plus précoce de GvH avec complications pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

227

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients des Hospices Civils de Lyon, Lyon, France atteints d'un cancer du sang subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques entre janvier 2013 et juillet 2016

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • patients avec une greffe de cellules souches hématopoïétiques

Critère d'exclusion:

  • Décès dans les 100 jours post-opératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications médicales
Délai: Les complications médicales, en particulier la réaction du greffon contre l'hôte avec des complications pulmonaires survenant dans les 100 jours suivant la chirurgie, sont étudiées
100 jours après l'allogreffe
Les complications médicales, en particulier la réaction du greffon contre l'hôte avec des complications pulmonaires survenant dans les 100 jours suivant la chirurgie, sont étudiées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2017_007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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